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技術(shù)文(wén)章

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熒光PCR擴(kuò)增(zēng)試劑凍幹方(fāng)法及應用(yòng)示(shì)例說(shuō)明(míng)隨著臨床醫學及生物診斷(duàn)試劑(jì)的(dí)發(fā)展，為了(liǎo)滿足(zú)臨床(chuáng)需要，需要發明(míng)一(yī)種使(shǐ)用(yòng)方麵，不(bù)需要低(dī)溫保存及運(yùn)輸的(dí)熒光PCR擴增試(shì)劑(jì)。熒光(guāng)PCr反(fǎn)應體係(xì)中含有熒光(guāng)探針等(děng)試劑需要(yào)低(dī)溫保存(cún)及(jí)避免其化(huà)學性質發(fā)生(shēng)變化，因此需要(yào)采用凍(dòng)幹的方法。說(shuō)到熒(yíng)光(guāng)PCr擴增試(shì)劑(jì)的(dí)凍幹(gān)，其實跟其(qí)他藥品或(huò)診斷(duàn)試(shì)劑(jì)原理(lǐ)上(shàng)沒什麼區(qū)別(bié)。主要方法步驟包(bāo)括。1，配(pèi)液(yè)。將(jiāng)熒光(guāng)PCR擴增緩衝液，引物(wù)，探針，啟(qǐ)動酶等及凍(dòng)幹保(bǎo)護劑，按(àn)照配方進行混合(hé)配(pèi)液。我(wǒ)們(mén)都知道(dào)凍(dòng)幹(gān)的(dí)藥物或診斷(duàn)試劑，其中(zhōng)凍(dòng)幹保護(hù)劑包含(hán)賦型劑等(děng)的(dí)選(xuǎn)擇非(fēi)常(cháng)重(zhòng)要。常見(jiàn)的凍(dòng)幹(gān)...

4-25 2020
IVD凍(dòng)幹(gān)新發展伴隨著時(shí)代(dài)科技(jì)的(dí)進(jìn)步(bù)，國內(nèi)的醫療(liáo)診斷需求(qiú)不(bù)斷(duàn)提(tí)升，IVD行(háng)業在國內快速(sù)發展。而隨(suí)著IVD產量的(dí)增(zēng)加，對(duì)IVD的產(chǎn)品(pǐn)的(dí)要(yào)求也是越來越高，因此(cǐ)IVD凍(dòng)幹被(bèi)越來越多的廠家關注(zhù)。IVD試劑凍幹(gān)後(hòu)使用方便(biàn)，快速，穩(wěn)定，但是隨著要(yào)求(qiú)越(yuè)來越(yuè)高(gāo)凍(dòng)幹試劑的(dí)要求(qiú)也越來(lái)越高。凍幹(gān)試(shì)劑經歷(lì)了(liǎo)從(cóng)西(xī)林瓶，八(bā)連管，異型(xíng)管(guǎn)逐步走向(xiàng)凍幹(gān)微球的(dí)形(xíng)式(shì)，這也是化的趨(qū)勢。為(wéi)什(shí)麼(mó)要做凍(dòng)幹(gān)微球呢(ní)，凍幹(gān)微球和(hé)西(xī)林(lín)瓶(píng)，八(bā)連管，異型管等有(yǒu)什麼優(yōu)勢(shì)呢？西林瓶(píng)凍(dòng)幹IVD試(shì)劑。西(xī)林瓶凍幹同其他(tā)的製(zhì)藥產(chǎn)品(pǐn)一樣，是(shì)相對(duì)來說比較(jiào)簡(jiǎn)單的，容(róng)...

4-24 2020
真(zhēn)空冷(lěng)凍幹燥(zào)之(zhī)共晶點(diǎn)溫(wēn)度測(cè)定的重(zhòng)要性真(zhēn)空(kōng)冷凍幹燥(zào)工(gōng)藝(yì)的(dí)研發出發點(diǎn)是(shì)共(gòng)晶點溫度，因(yīn)此(cǐ)共晶點溫度是(shì)凍(dòng)幹研(yán)發的核心，整個工藝(yì)過程這個(gè)溫(wēn)度都在(zài)起一定(dìng)的作用(yòng)。水(shuǐ)有一個(gè)固定的(dí)結冰(bīng)點(diǎn)，而(ér)溶液卻(què)不(bù)一樣，它不是在某個固定(dìng)的(dí)溫度(dù)時(shí)*凝(níng)結(jié)成固(gù)體，而(ér)是(shì)在某(mǒu)一溫(wēn)度時(shí)晶體開(kāi)始(shǐ)析(xī)出，隨(suí)著溫度的下(xià)降，晶(jīng)體量不斷(duàn)增加(jiā)，直到(dào)後溶(róng)液(yè)才(cái)全部結(jié)晶凝(níng)結(jié)固化(huà)，這(zhè)個物質(zhì)全(quán)部(bù)凝結的溫度叫共(gòng)晶點溫(wēn)度(dù)，也稱(chēng)*固化(huà)溫度(dù)。當(dāng)達(dá)到共晶點(diǎn)溫度(dù)時(shí)，其液態和(hé)所形成的固態(tài)中(zhōng)的組(zǔ)分*相同。共(gòng)晶點溫度有什麼(mó)作(zuò)用呢，為(wéi)什麼重要呢？共(gòng)晶(jīng)點溫(wēn)度(dù)的作(zuò)用及(jí)重要(yào)性(xìng)主要包(bāo)括：隻有清楚(chǔ)的知道共(gòng)晶點...

4-23 2020
凍幹機電氣控製係統維護和保(bǎo)養凍(dòng)幹機(jī)控(kòng)製(zhì)係(xì)統主(zhǔ)要是由硬(yìng)件(jiàn)組(zǔ)成(chéng)的，還包含(hán)程序，硬(yìng)件主要(yào)包括(kuò)觸摸(mō)屏(píng)，真空探頭(tóu)，壓力(lì)變送器，溫(wēn)度(dù)探頭，繼電器(qì)，接(jiē)觸(chù)器(qì)，空氣(qì)開(kāi)關，溫(wēn)度(dù)變(biàn)送器等。程序一般不(bù)需要(yào)更(gēng)新，除非是(shì)有(yǒu)改動(dòng)或者升(shēng)級，一般(bān)硬件係(xì)統(tǒng)需(xū)要經(jīng)常(cháng)維護。凍(dòng)幹機(jī)的電氣(qì)係(xì)統(tǒng)維(wéi)修(xiū)注意事(shì)項(xiàng)1，操(cāo)作人員在操作(zuò)設備前應具備一定的安全用電知(zhī)識；2，每台電動機運(yùn)行前(qián)應(yīng)確定(dìng)轉(zhuǎn)動(dòng)方向正確無誤。3，維(wéi)修或更換(huàn)每種電器(qì)時應切斷電源，操(cāo)作前(qián)應(yīng)參考電器(qì)原(yuán)理圖及(jí)各電器(qì)使用(yòng)說明(míng)書(shū)，理解原理並掌握方(fāng)法後(hòu)再進(jìn)行操作(zuò)，切記(jì)私自(zì)拆(chāi)卸。4，在凍(dòng)幹(gān)係(xì)統(tǒng)的PLC供電(diàn)的...

4-22 2020
凍幹(gān)機(jī)控製係(xì)統(tǒng)功能(néng)簡介(jiè)凍(dòng)幹機(jī)控(kòng)製係(xì)統應具有凍幹曲(qū)綫設(shè)定，除菌滅菌，在(zài)綫清(qīng)洗，真空(kōng)控(kòng)製，幹燥(zào)狀態檢測(cè)，故障報警(jǐng)器(qì)維(wéi)修(xiū)檢查等功能(néng)。一(yī)個(gè)研(yán)發凍(dòng)幹機或者生(shēng)產(chǎn)型凍(dòng)幹(gān)機或者中試型(xíng)凍(dòng)幹機的控(kòng)製(zhì)係(xì)統(tǒng)要能進(jìn)行全自動的(dí)凍(dòng)幹控製，包括預凍，加(jiā)熱，抽真空(kōng)，壓(yā)塞，放(fàng)氣，除菌滅(miè)菌(jūn)等(děng)。在(zài)觸摸(mō)屏上可(kě)以(yǐ)顯示溫(wēn)度(dù)，壓(yā)力，時(shí)間，周期(qī)狀態(tài)等，也可以顯(xiǎn)示(shì)報(bào)警(jǐng)信息(xī)。控製係統(tǒng)應可預先(xiān)設(shè)置(zhì)凍幹(gān)曲(qū)綫(xiàn)，當進行(háng)全自動操(cāo)作(zuò)時(shí)，控(kòng)製(zhì)著係統(tǒng)需(xū)要(yào)將(jiāng)預先(xiān)設置(zhì)好(hǎo)的凍(dòng)幹曲(qū)綫(xiàn)送入(rù)可(kě)編(biān)程控製器(qì)plc，隻需(xū)要按下執行即可自動(dòng)執行(háng).凍(dòng)幹(gān)機軟件(jiàn)可記(jì)錄各種運(yùn)行設備的累計運(yùn)行(háng)時...

4-21 2020
中(zhōng)試及(jí)生(shēng)產型凍幹機(jī)在綫自(zì)動清洗(xǐ)裝置一(yī)般(bān)實驗(yàn)室凍(dòng)幹機都沒(méi)有在綫清洗裝置(zhì)，配(pèi)置在綫清洗裝置的(dí)多為中試(shì)型凍(dòng)幹機(jī)和生產型(xíng)凍(dòng)幹機(jī)，以生(shēng)產型配(pèi)置的居多(duō)。在(zài)綫自動(dòng)清洗裝置配(pèi)置(zhì)於凍(dòng)幹機幹燥箱體和冷阱(jǐng)內(nèi)的(dí)機械(xiè)清(qīng)洗(xǐ)裝置，用於(yú)洗滌(dí)幹(gān)燥(zào)箱體(tǐ)和冷(lěng)阱(jǐng)內(nèi)表(biǎo)麵殘(cán)留(liú)物(wù)。在綫清洗係(xì)統(tǒng)一(yī)般(bān)分為(wéi)機內(nèi)和機外(wài)兩(liǎng)部分(fēn)，機內主要分布(bù)於冷阱內及幹燥(zào)箱內(nèi)的噴嘴及(jí)噴(pēn)淋球組成內(nèi)部結(jié)構如圖所(suǒ)示，機外部(bù)分(fēn)由(yóu)清(qīng)洗用(yòng)水(shuǐ)儲罐(guàn)多極泵(bèng)和一(yī)套自動控(kòng)製閥組成。一般凍幹(gān)機廠家就是配置機內裝置(zhì)，機外(wài)裝(zhuāng)置由客(kè)戶自行(háng)配置(zhì)，由於很多客戶對機外(wài)裝置不了解，今(jīn)天就(jiù)科(kē)普一下(xià)。機外清洗(xǐ)容(róng)器，清洗用(yòng)水...

4-20 2020
口服凍(dòng)幹(gān)片生產(chǎn)工藝(yì)與前景(jǐng)口服凍(dòng)幹片的生產(chǎn)工(gōng)藝(yì)過程為塑(sù)料(liào)製模，藥液(yè)配置，灌(guàn)裝，速(sù)凍，凍(dòng)幹(gān)，鋁(lǚ)塑(sù)封膜(mó)，檢查，貼簽印(yìn)字，裝盒(hé)裝(zhuāng)箱等(děng)。配(pèi)製過濾。將主要(yào)和(hé)輔(fǔ)料溶解(jiě)在適(shì)當的溶劑(jì)中(zhōng)，通(tōng)常(cháng)為(wéi)含(hán)有部分(fēn)有機(jī)溶劑(jì)的(dí)混(hùn)合液，並用(yòng)較(jiào)大的不(bù)同口徑的(dí)過濾器(qì)對藥(yào)液進行分級過濾，濾掉(diào)溶液中(zhōng)的雜(zá)質和不(bù)溶性微粒(lì)，然後加(jiā)入(rù)經過(guò)同(tóng)樣處理的賦(fù)形(xíng)劑，將藥液配(pèi)置(zhì)成(chéng)為(wéi)固(gù)形物(wù)濃度(dù)較高溶(róng)液(yè)膏(gāo)狀(zhuàng)，以利於藥(yào)品(pǐn)的(dí)表(biǎo)麵成型(xíng)光(guāng)滑。藥(yào)液灌裝。用(yòng)的灌(guàn)注(zhù)機將膏狀藥(yào)液灌注到鋁塑(sù)成型泡沫(mò)或的塑料或(huò)不鏽(xiù)鋼(gāng)成(chéng)型(xíng)模具中。應特(tè)別(bié)注(zhù)意片形模(mó)具的(dí)光(guāng)潔(jié)和(hé)平整程(chéng)度，這會直接影響到凍(dòng)幹麵(miàn)的(dí)...

4-19 2020
凍(dòng)幹前藥品灌裝後半成(chéng)品轉(zhuǎn)移(yí)過(guò)程(chéng)的(dí)無(wú)菌(jūn)控製凍(dòng)幹(gān)工藝(yì)中無菌灌裝半壓塞(sāi)產品(pǐn)的傳輸(shū)過程中，為(wéi)防止汙染(rǎn)，半(bàn)壓塞(sāi)的產品隻(zhī)能在(zài)關鍵區域內部傳輸(shū)。應(yīng)確保在罐裝(zhuāng)綫及凍幹機之(zhī)間(jiān)有100級，單向潔(jié)淨空(kōng)氣流(liú)裝運操(cāo)作也(yě)需(xū)要同樣(yàng)的(dí)保護措(cuò)施(shī)。無(wú)菌環境中灌(guàn)裝(zhuāng)後(hòu)的(dí)半(bàn)成品(pǐn)及(jí)放(fàng)在金屬托(tuō)盤(pán)上的半(bàn)壓塞玻(bō)璃容(róng)器或(huò)開(kāi)口托盤(pán)裝的藥(yào)液，通(tōng)常(cháng)是轉移到凍(dòng)幹機的幹(gān)燥箱(xiāng)內，然(rán)後將(jiāng)托(tuō)盤(pán)抽(chōu)掉半成品(pǐn)便直(zhí)接置(zhì)於凍幹(gān)機的板層(céng)上(shàng)。轉(zhuǎn)移過程中(zhōng)無(wú)菌(jūn)保護包(bāo)括以下幾個方麵。一，潔淨(jìng)空(kōng)氣保(bǎo)護(hù)。在(zài)西林(lín)瓶轉入凍(dòng)幹機的(dí)過程中(zhōng)，因為(wéi)尚未(wèi)密(mì)封，所以(yǐ)還(huán)存在受(shòu)汙(wū)染(rǎn)的(dí)風險，整(zhěng)個轉(zhuǎn)移過程應(yīng)在(zài)100級潔淨(jìng)單向空氣...

4-18 2020

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