凍幹(gān)製劑(jì)聯(lián)動(dòng)生產綫係(xì)統工程
凍(dòng)幹(gān)製劑就是采(cǎi)用(yòng)真空冷(lěng)凍幹(gān)燥法製(zhì)得的注(zhù)射(shè)用無菌(jūn)粉。凡在常(cháng)溫(wēn)下不穩定(dìng)的(dí)藥物(wù),為(wéi)了保存和運輸的方便(biàn)均應(yīng)製成(chéng)凍(dòng)幹(gān)製劑(jì)。凍(dòng)幹製(zhì)劑(jì)是采(cǎi)用製(zhì)藥凍幹聯動生(shēng)產綫獲得的,也叫西林瓶凍幹粉(fěn)針(zhēn)洗烘灌軋聯動(dòng)凍(dòng)幹(gān)綫(xiàn),可(kě)以適合2-100ML西林瓶的清洗(xǐ)烘幹滅(miè)菌(jūn)灌裝(zhuāng)加(jiā)塞(sāi)凍(dòng)幹軋蓋(gài)等一(yī)係列工(gōng)藝過(guò)程。本聯動(dòng)生(shēng)產綫的工藝過(guò)程如下:理瓶(píng)盤(pán)上(shàng)瓶→清(qīng)洗機(超(chāo)聲(shēng)波粗洗→三水三氣精(jīng)洗(xǐ))→隧道(dào)式熱風循環滅(miè)菌幹(gān)燥機(預熱→高溫(wēn)滅菌幹(gān)燥→冷(lěng)卻)→灌裝加(jiā)塞機(理瓶(píng)→灌(guàn)裝→半加塞→出(chū)瓶)→凍幹(gān)機(jī)(凍幹(gān)→
全(quán)壓塞)→軋(yà)蓋機(進(jìn)瓶→掛(guà)蓋→軋(yà)蓋(gài)→出(chū)瓶)。整條綫具有(yǒu)自動化程度高,效(xiào)率高(gāo),不僅(jǐn)適合於製(zhì)劑凍幹,也適合於(yú)美(měi)容(róng),IVD等凍幹(gān)粉針劑(jì)等生產。
凍幹(gān)製劑聯動生產(chǎn)綫(xiàn)係(xì)統特點:
整條綫具有穩定(dìng)的生(shēng)產(chǎn)能力,能實(shí)現(xiàn)1~5萬瓶每批凍(dòng)幹的產(chǎn)量(liáng)要求,聯動綫(xiàn)效率高(gāo)。
全綫穩定(dìng)生(shēng)產(chǎn)能力符合國標西(xī)林瓶及(jí)膠塞(sāi)的灌裝加(jiā)塞(sāi)要求(qiú),灌裝精度達到(dào)±1% ,符(fú)合(hé)2010版GMP標準(zhǔn)要求。
整(zhěng)條(tiáo)聯動綫(xiàn)運行協(xié)調(tiáo),自(zì)然平(píng)穩(wěn)。無擠瓶,無炸(zhà)瓶(píng)現象(xiàng),穿越不同潔淨(jìng)區(qū)的時候,符合GMP關(guān)於清(qīng)潔度要(yào)求。
4,適合不(bù)同瓶子(zǐ)之間的(dí)通(tōng)用在(zài)整條設備生(shēng)產綫(xiàn)上(shàng)。隻(zhī)需更換規格(gé)件(jiàn)即(jí)可,更(gēng)換規(guī)格件簡單(dān)方便,熟(shú)練工(gōng)人,半個小時即可實現瓶(píng)種(zhǒng)之(zhī)間的更換。
5,整(zhěng)條綫(xiàn)控製係(xì)統具有自我保護功(gōng)能(néng),如下遊出(chū)現故(gù)障停(tíng)機(jī),上(shàng)遊設備(bèi)能夠自(zì)動(dòng)停機(jī),等下遊故障排(pái)出(chū)後(hòu),上遊設備(bèi)能夠(gòu)自動(dòng)按照程序(xù)開啟(qǐ),自(zì)動化程度(dù)高。
6,烘箱采(cǎi)用(yòng)熱風層(céng)流循(xún)環(huán)滅(miè)菌方式,除菌(jūn)效果達(dá)到(dào)6個數量級(jí),除內毒素(sù)達到3個數量(liáng)級(jí)。降溫方式有水冷(lěng)和風(fēng)冷(lěng)兩種方式供客戶選(xuǎn)擇。
8,灌(guàn)裝(zhuāng)機采用全(quán)伺(sì)服灌(guàn)裝(zhuāng)機(jī),整(zhěng)個(gè)灌裝泵和來回(huí)跟蹤(zōng)以(yǐ)及灌(guàn)裝(zhuāng)針(zhēn)頭的上下(xià)動(dòng)力(lì)過程(chéng)全(quán)部(bù)由(yóu)伺(sì)服電(diàn)機控(kòng)製,精(jīng)度高。
9,該生(shēng)產綫(xiàn)為(wéi)機(jī)電(diàn)一(yī)體化高智能的(dí)聯(lián)動設(shè)備(bèi),產(chǎn)品性(xìng)能(néng)穩定,操作簡單可靠(kào),外(wài)表美(měi)觀。