真(zhēn)空(kōng)冷(lěng)凍幹燥機的低溫(wēn)幹燥是預先將(jiāng)含有(yǒu)大量水(shuǐ)分(fēn)的物料(liào)冷凍以降低溫度(dù)並將(jiāng)其冷凍(dòng)成固態，然(rán)後在(zài)真(zhēn)空泵的標(biāo)準下(xià)立即(jí)將水蒸(zhēng)氣升華(huá)，並且在冷(lěng)凍和清(qīng)潔過程中，材料本身(shēn)會(huì)留在(zài)冰(bīng)架上。因(yīn)此，幹(gān)燥後(hòu)其體積不會改(gǎi)變，疏(shū)鬆的多孔(kǒng)結構(gòu)需要(yào)在升華過程(chéng)中消化(huà)和吸收熱(rè)量。產品本身的溫(wēn)度(dù)將降低(dī)，升(shēng)華速(sù)率(shuài)將降低(dī)，從(cóng)而(ér)提(tí)高升華(huá)速(sù)率並(bìng)減(jiǎn)少幹燥時(shí)間，所有(yǒu)幹燥(zào)均在較(jiào)低(dī)溫度下(xià)進(jìn)行。產品(pǐn)的水分，冷(lěng)凍(dòng)幹(gān)燥機的性(xìng)能，分(fēn)析幹燥(zào)的(dí)控製時(shí)間(jiān)和(hé)分(fēn)析(xī)幹燥的(dí)溫度(dù)是影響(xiǎng)水分(fēn)的(dí)主(zhǔ)要(yào)因(yīn)素。對於冷(lěng)凍幹燥產(chǎn)品(pǐn)，要求水分含量≤3％。冷凍幹(gān)燥(zào)產(chǎn)品(pǐn)的高水分含量(liáng)將導致(zhì)產(chǎn)品(pǐn)分解(jiě)和收(shōu)縮(suō)。產品(pǐn)含水(shuǐ)量(liáng)高的主要(yào)原因是：
1，液體藥物過(guò)多(duō)。藥(yào)液的厚度通常為10-15mm，且(qiě)不應(yīng)超過(guò)15mm。如果(guǒ)填充量(liáng)較(jiào)大，則可以考慮(lǜ)更換較(jiào)大尺寸(cùn)的容器以減(jiǎn)小(xiǎo)藥液(yè)的厚(hòu)度(dù)。藥(yào)液厚度過(guò)大(dà)會使(shǐ)幹燥(zào)過程中的(dí)傳熱效(xiào)果(guǒ)變(biàn)差(chà)，不(bù)利(lì)於去(qù)除產(chǎn)品(pǐn)中(zhōng)的(dí)水(shuǐ)分，造成(chéng)真(zhēn)空(kōng)冷凍幹(gān)燥(zào)機製(zhì)品(pǐn)水(shuǐ)分過(guò)高的(dí)現(xiàn)象。
2，幹燥(zào)的(dí)產(chǎn)品(pǐn)再次吸收(shōu)水(shuǐ)分(fēn)。對於易於吸(xī)收水分(fēn)的(dí)品種，如果(guǒ)真空冷(lěng)凍(dòng)幹(gān)燥機(jī)幹(gān)燥(zào)後(hòu)處理不當(dāng)，產(chǎn)品將再(zài)次吸收(shōu)水分(fēn)，這將(jiāng)增(zēng)加產(chǎn)品(pǐn)的水分含(hán)量。如(rú)果(guǒ)排氣時氣(qì)體(tǐ)進(jìn)入(rù)冷凍幹燥箱(xiāng)，則必(bì)須對進入(rù)導致(zhì)水(shuǐ)分(fēn)高(gāo)的產品(pǐn)的(dí)氣體(tǐ)進行(háng)滅菌過濾和(hé)幹燥。開箱(xiāng)即(jí)用的產品溫(wēn)度也會影響產品(pǐn)的水分含量(liáng)，因(yīn)此(cǐ)，開箱(xiāng)時的產品(pǐn)溫度(dù)要(yào)高於潔(jié)淨室的溫(wēn)度，以(yǐ)防止空(kōng)氣(qì)中的(dí)水分凝(níng)結(jié)在(zài)產品上(shàng)。另外(wài)，溫(wēn)度(dù)為(wéi)2-3°C，無塵(chén)室(shì)的相(xiāng)對濕度應嚴(yán)格控製在(zài)50％以下。
