凍幹法也(yě)叫(jiào)真空冷凍(dòng)幹燥(zào)法，是獲(huò)得(dé)幹(gān)燥(zào)物質的(dí)一(yī)種方法(fǎ)，凍幹(gān)藥(yào)品的升(shēng)華溫(wēn)度是在(zài)極低(dī)的溫度(dù)下進行的(dí)，因(yīn)而(ér)具(jù)有區(qū)別於(yú)普(pǔ)通(tōng)幹燥法的很多優(yōu)點，如保護熱敏(mǐn)性(xìng)物(wù)質(zhì)，保護(hù)易氧化物質免(miǎn)受(shòu)破壞(huài)等。隨著生(shēng)化(huà)藥(yào)物(wù)與(yǔ)生(shēng)物製(zhì)劑的(dí)迅(xùn)速發(fā)展(zhǎn)，凍幹技術越(yuè)來(lái)越(yuè)顯示出*性(xìng)與*性。目(mù)前采用真空冷凍幹燥法獲得的(dí)無菌注(zhù)射劑(jì)明顯(xiǎn)具有以下(xià)優點：
1，可以(yǐ)克服采用(yòng)zui終滅(miè)菌方法(fǎ)生(shēng)產的(dí)無(wú)菌(jūn)液(yè)體注射(shè)劑的不穩(wěn)定問(wèn)題，凍(dòng)幹(gān)藥品(pǐn)具(jù)有*的藥物穩(wěn)定性。
2，通過凍幹法(fǎ)獲得(dé)的製劑(jì)終是固(gù)體粉餅(bǐng)狀(zhuàng)的，可以(yǐ)防(fáng)止液(yè)體藥(yào)品活性成(chéng)分(fēn)在水(shuǐ)中(zhōng)降解。
3，凍幹法(fǎ)特(tè)別(bié)適用於在(zài)藥品(pǐn)的(dí)製造過(guò)程中，對(duì)熱處理過(guò)程敏(mǐn)感的藥(yào)物的(dí)凍(dòng)幹(gān)。
4，凍幹後獲得(dé)的凍(dòng)幹製品(pǐn)具(jù)有良好的(dí)即溶性，加水(shuǐ)能快速復溶，方(fāng)便醫護人(rén)員恢(huī)復(fù)液(yè)體(tǐ)狀(zhuàng)態(tài)使用(yòng)。
5，凍(dòng)幹機(jī)內是(shì)可以滅菌清潔的(dí)，整個(gè)凍幹過程是(shì)在(zài)一個無菌密閉的(dí)環境(jìng)中進行的(dí)，因此(cǐ)凍幹(gān)製造(zào)過程可(kě)以防(fáng)止(zhǐ)外(wài)來(lái)微(wēi)粒的混入，無(wú)菌潔淨(jìng)。
綜上所(suǒ)述，凍(dòng)幹法(fǎ)獲(huò)得的製劑(jì)藥(yào)品具有(yǒu)很(hěn)多(duō)優點(diǎn)，因(yīn)此(cǐ)對(duì)於一(yī)些(xiē)難分(fēn)離的(dí)藥(yào)物，易(yì)降解，熱(rè)敏感的藥(yào)物，可以通過(guò)采用凍(dòng)幹(gān)法獲(huò)得(dé)，這對(duì)於醫(yī)學上的很(hěn)多難(nán)題來(lái)說(shuō)是一種突破(pò)。
