采(cǎi)用(yòng)冷凍幹(gān)燥工藝可以獲(huò)得多(duō)種藥品(pǐn),如化藥(yào),生物製(zhì)品(pǐn),中藥(yào),納(nà)米藥物(wù),止血(xiě)貼(tiē)膜等,而不(bù)同(tóng)的(dí)藥物的(dí)容器不同,因(yīn)此也就有了不同的藥品凍(dòng)幹方(fāng)法(fǎ):如(rú)玻璃小(xiǎo)瓶凍幹(gān)法(fǎ),托盤原料藥凍(dòng)幹(gān)法(fǎ),薄膜原料凍(dòng)幹(gān)法,片(piàn)劑凍(dòng)幹法,預灌針凍幹法。
玻璃小瓶(píng)凍(dòng)幹製(zhì)劑是(shì)注射劑中的(dí)一(yī)種(zhǒng)常見(jiàn)的(dí)凍幹製(zhì)劑(jì),其凍幹製備的方法是:
藥液配製→過濾除菌(jūn)→製(zhì)品的內(nèi)包裝(zhuāng)容器的消毒滅菌(jūn)清(qīng)洗幹燥→藥液的灌裝→凍(dòng)結(jié)真空冷凍幹燥(zào)升華解析(xī)→凍幹機(jī)內(nèi)密封(fēng)。
托盤原(yuán)料粉(fěn)凍(dòng)幹(gān)製品(pǐn)是采(cǎi)用(yòng)冷凍幹(gān)燥工藝方法(fǎ)對原料(liào)藥(yào)進行精製(zhì)幹(gān)燥,得(dé)到(dào)用(yòng)於製(zhì)劑的無菌(jūn)粉末(mò)原料,其製備工藝(yì)路綫為:
藥液配(pèi)製→過(guò)濾除菌→製品的容(róng)器托盤→藥(yào)液(yè)灌裝→真空冷凍幹(gān)燥→粉(fěn)碎過篩(shāi)→混合裝(zhuāng)入(rù)無菌容器(qì)。
預(yù)灌(guàn)裝注(zhù)射凍幹(gān)製(zhì)劑是將凍(dòng)幹(gān)製(zhì)劑和(hé)助(zhù)溶(róng)劑(jì),由密(mì)封(fēng)材料(liào)隔斷並(bìng)組(zǔ)合(hé)在(zài)一起的製劑。使用時(shí),推(tuī)注射(shè)器將(jiāng)助溶(róng)劑進入凍幹(gān)粉針劑的(dí)空(kōng)間,並迅(xùn)速(sù)溶解成(chéng)為注射(shè)劑的製劑(jì)。其(qí)工藝過程(chéng)為:藥(yào)液(yè)配製→過(guò)濾(lǜ)除菌→注(zhù)射(shè)器形(xíng)式(shì)的內包裝容(róng)器→藥液灌裝→真(zhēn)空冷凍幹燥→凍幹機幹燥(zào)箱(xiāng)體(tǐ)內(nèi)注射器中部密(mì)封(fēng)→另(lìng)外(wài)製造(zào)的(dí)溶解(jiě)液灌裝在(zài)與(yǔ)凍幹藥(yào)品(pǐn)相(xiāng)鄰(lín)的(dí)腔體內→注射器密封(fēng)。
粉末(mò)分(fēn)裝(zhuāng)的凍(dòng)幹(gān)工(gōng)藝(yì)技術(shù)路綫如(rú)下(xià)所(suǒ)示:
