型號(hào)：
產(chǎn)品時間：2025-09-10
簡(jiǎn)要描述：
無菌檢測隔離器MIS1650C適(shì)合(hé)單人操(cāo)作(zuò)，一(yī)次(cì)能做多(duō)批(pī)樣(yàng)品(pǐn)的(dí)無菌隔離係統，適合於(yú)無菌(jūn)灌裝(zhuāng)係統(tǒng)，無菌取樣，檢驗(yàn)，凍幹，配液，無(wú)菌(jūn)培(péi)養(yǎng)隔離(lí)等。
無菌檢測隔(gé)離(lí)器(qì)有不(bù)同的係統(tǒng)設計(jì)，可(kě)以按(àn)照標準化(huà)的設備製造(zào)，也(yě)可以根據無菌操(cāo)作的空間，尺(chǐ)寸(cùn)，具(jù)體要求等進行非(fēi)標定做(zuò)化(huà)設計(jì)。
MIS1650C采用(yòng)正壓(yā)垂直單向流設計，滿足《中國藥(yào)典(diǎn)》中(zhōng)對隔(gé)離器(qì)需(xū)要為單(dān)向層(céng)流(liú)操作的要(yào)求。采用單(dān)向流設計(jì)極大(dà)程(chéng)度(dù)地降(jiàng)低交(jiāo)叉(chā)汙染發生的(dí)概率，並(bìng)且(qiě)層(céng)流的氣流分布均一性更(gēng)好，極大(dà)程度(dù)保(bǎo)證*滅(miè)菌效果。
係(xì)統內部(bù)無菌(jūn)滅(miè)菌係(xì)統(tǒng)采用汽(qì)化*滅(miè)菌(jūn)係(xì)統。汽(qì)化*滅菌(jūn)係統不(bù)同(tóng)於常規(guī)的(dí)濕熱蒸(zhēng)汽(qì)滅(miè)菌(jūn)，這是(shì)一(yī)種幹(gān)法(fǎ)滅(miè)菌技(jì)術(shù)，采(cǎi)用“閃(shǎn)蒸"的方式，能有(yǒu)效地穿透高(gāo)效空(kōng)氣過(guò)濾器(qì)，達到生(shēng)物指示(shì)劑log6的(dí)微生物衰減，且(qiě)不會發(fā)生任(rèn)何形(xíng)式(shì)的(dí)冷(lěng)凝。
無(wú)菌檢測(cè)隔(gé)離器MIS1650C確(què)保(bǎo)設(shè)備良(liáng)好的(dí)密封性和內(nèi)部(bù)的無(wú)菌保持度，保證(zhèng)了操作人(rén)員和(hé)運行(háng)環境的(dí)安全(quán)性。
係(xì)統高度集成，具備粒(lì)子計數(shù)器(qì)，微(wēi)生物(wù)采樣器(qì)等(děng)環境監(jiān)測(cè)設備，通(tōng)過(guò)觸摸屏進(jìn)行(háng)操(cāo)作，根據客戶(hù)不(bù)同需(xū)求提供(gōng)滅(miè)菌(jūn)數據和環(huán)境(jìng)監(jiān)測(cè)數(shù)據報表的存儲(chǔ)，電(diàn)子版(bǎn)本輸出(chū)或打印(yìn)等功能(néng)。控製係統(tǒng)的設計(jì)可滿(mǎn)足(zú)良好(hǎo)自動(dòng)化(huà)生產實踐(jiàn)指南(nán)（GAMP 5)，以(yǐ)及21 CFR Part11對電子記(jì)錄和(hé)電(diàn)子簽名(míng)的(dí)要(yào)求。
無(wú)菌檢測(cè)隔離(lí)器(qì)MIS1650C內部(bù)全(quán)部采用大圓弧角設計，既(jì)能滿(mǎn)足清潔的(dí)要(yào)求，又可(kě)以(yǐ)避免邊角(jiǎo)棱對人員造(zào)成傷(shāng)害，做到滿足(zú)GMP的要求(qiú)。
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