在凍(dòng)幹(gān)製品的冷凍幹(gān)燥和(hé)貯(zhù)藏過程中，化學(xué)成分，凍(dòng)結速率，凍結和脫(tuō)水應(yīng)力(lì)，玻璃(lí)化轉(zhuǎn)變溫(wēn)度，幹燥固體中剩餘水(shuǐ)分，貯藏環境(jìng)的溫度和(hé)濕度(dù)等都會影(yǐng)響其中活性組分的穩(wěn)定性甚(shèn)至會導致(zhì)失活。
通過實驗(yàn)的方法(fǎ)研究發現，除了一些(xiē)食(shí)品(pǐn)，人(rén)血漿，牛奶等(děng)少(shǎo)數物料可(kě)以直接冷(lěng)凍(dòng)幹燥外(wài)；大多(duō)數的藥品和生物製品(pǐn)，都需要添加(jiā)合(hé)適的冷(lěng)凍幹燥(zào)保護劑(jì)和添(tiān)加劑，配製成混(hùn)合(hé)液(yè)後(hòu)，才(cái)能進(jìn)行(háng)有效的冷凍(dòng)幹燥和貯藏(cáng)。
凍幹保護(hù)劑(jì)的(dí)保護(hù)機理(lǐ)有(yǒu)很(hěn)多(duō)假說(shuō)，不同保(bǎo)護劑(jì)保(bǎo)護(hù)原理不同，不同(tóng)產品(pǐn)能添加(jiā)的(dí)種類(lèi)也不同(tóng)。
凍幹保護(hù)劑(jì)種(zhǒng)類(lèi)較多(duō)，按(àn)照(zhào)不同(tóng)分類方(fāng)法(fǎ)有不同(tóng)的標(biāo)準。
按(àn)分子(zǐ)量(liáng)分類(lèi)
低分子(zǐ)量(liáng)化合(hé)物：穀氨酸(suān)，葡(pú)萄糖，肌(jī)醇，乳糖，蔗糖(táng)，海藻糖(táng)，山梨醇D，L-蘇氨酸，肌(jī)醇，木糖(táng)醇(chún)，精(jīng)氨酸和組(zǔ)氨(ān)酸等(děng)。
高(gāo)分(fēn)子化合物：白蛋(dàn)白(bái)，明(míng)膠，蛋白(bái)腖，可溶(róng)性(xìng)澱粉，阿(ā)拉伯(bó)膠(jiāo)，羥甲基(jī)纖(xiān)維素(sù)，藻(zǎo)類等以(yǐ)及脫脂(zhī)牛奶，血(xiě)清等。
一般(bān)低(dī)分子(zǐ)化(huà)合物(wù)在(zài)凍(dòng)幹過(guò)程(chéng)中(zhōng)直接發揮作用(yòng)；而高分子化(huà)合物則是(shì)促(cù)進(jìn)低分(fēn)子化合(hé)物的(dí)保護作用。因此(cǐ)，製備(bèi)保護劑配(pèi)方時，一般(bān)將低，高分子(zǐ)化合物(wù)配合使用(yòng)。
按保護劑功能和性質分(fēn)類
凍(dòng)幹(gān)保護(hù)劑：在凍結和幹燥(zào)過(guò)程(chéng)中(zhōng)，可以(yǐ)防止活性(xìng)組(zǔ)分發生(shēng)變性的(dí)物質，如(rú)甘油(yóu)，海藻(zǎo)糖(táng)，蔗糖等；
填充(chōng)劑(jì)：能防止(zhǐ)有效(xiào)組分(fēn)隨(suí)水蒸氣(qì)一(yī)起(qǐ)升華逸散(sàn)，並(bìng)使有效(xiào)組分成(chéng)形的(dí)物質，如(rú)甘(gān)露醇，明膠(jiāo)等(děng)；
抗(kàng)氧(yǎng)化劑(jì)：用作防止生物製(zhì)品在冷凍(dòng)幹(gān)燥過(guò)程(chéng)以及貯(zhù)藏過(guò)程中(zhōng)發(fā)生氧(yǎng)化變(biàn)質(zhì)的物質，如維(wéi)生素D，維(wéi)生(shēng)素(sù)E等(děng)；
酸(suān)鹼(jiǎn)調整(zhěng)劑：在冷(lěng)凍(dòng)幹(gān)燥(zào)過(guò)程和(hé)貯(zhù)藏(cáng)過程中(zhōng)，能將(jiāng)生(shēng)物(wù)製品(pǐn)的pH值(zhí)調(tiáo)整到活性(xìng)物質的(dí)穩定區域的物(wù)質，如磷酸(suān)，山(shān)梨醇(chún)\氨基(jī)酸等。
按物質(zhì)種類分(fēn)，又(yòu)分為(wéi)糖(táng)類(lèi)，醇類，氨基(jī)酸，緩(huǎn)衝(chōng)液等。
