2023年(nián)全國(guó)醫藥專(zhuān)題(tí)凍幹(gān)技(jì)術研(yán)討(tǎo)會，將與(yǔ)CPHI展會同期(qī)在上海(hǎi)舉(jǔ)行。蓓(bèi)迪(dí)誠邀(yāo)全國(guó)醫藥(yào)領域(yù)凍幹方麵的資深研發人(rén)員(yuán)，銷售(shòu)人員，質量控製(zhì)人(rén)員(yuán)，生(shēng)產(chǎn)人員蒞(lì)臨(lín)參加。
本次(cì)主(zhǔ)題圍繞藥(yào)品凍(dòng)幹進(jìn)行深(shēn)入研究(jiū)，目前常見(jiàn)的(dí)凍(dòng)幹(gān)製(zhì)劑主要是(shì)包括生(shēng)物(wù)藥(yào)，小分子(zǐ)化(huà)藥(yào)，中藥等(děng)。據(jù)數(shù)據統計(jì)目前大(dà)約 45% 的無菌注射藥(yào)物(wù)都是(shì)采(cǎi)用凍幹方(fāng)法製(zhì)備的，其(qí)包(bāo)括(kuò)生物製劑例如(rú)抗體(tǐ)，酶，疫苗， 肽，幹擾(rǎo)素，胰(yí)島(dǎo)素，融(róng)合(hé)蛋白(bái)，聚(jù)乙(yǐ)二醇化蛋白，大(dà)量(liáng)的小分子(zǐ)化藥(yào)凍(dòng)幹(gān)製劑(jì)，凍(dòng)幹(gān)中草藥製劑(jì)，中草藥液(yè)凍(dòng)幹(gān)等。 而(ér)且隨(suí)時(shí)醫學技術(shù)的不(bù)斷(duàn)發(fā)展，一些(xiē)高(gāo)濃(nóng)度，復雜(zá)製劑如(rú)脂質(zhì)體(tǐ)，微球，復(fù)雜螯(áo)/包(bāo)合(hé)物(wù)，ADC，高濃(nóng)度抗體(tǐ)藥物(wù)，高活性(xìng)生物製劑等(děng)的(dí)開(kāi)發越來越(yuè)多。未來將(jiāng)有(yǒu)60%以(yǐ)上的製劑(jì)可能(néng)都會(huì)采用凍幹的(dí)技術。凍幹(gān)法是(shì)獲得(dé)穩定(dìng)，高(gāo)活性，長(cháng)期保(bǎo)存的一(yī)個(gè)重要手段(duàn)，為(wéi)了防止(zhǐ)生物製(zhì)劑的液(yè)體(tǐ)形態在(zài)室溫下不穩(wěn)定，在(zài)2-8度或者(zhě)低溫儲運(yùn)不方(fāng)便(biàn)，成本(běn)高，需要(yào)做成(chéng)凍幹(gān)的(dí)形式(shì)，來提高(gāo)藥品的穩(wěn)定性，延(yán)長保質期(qī)，降低儲運(yùn)成(chéng)本(běn)，方便使(shǐ)用等(děng)。而對於凍幹(gān)技術(shù)來說(shuō)，藥(yào)品製劑(jì)凍幹(gān)是(shì)需要掌握(wò)一(yī)定的原(yuán)理，方法，流(liú)程(chéng)的(dí)，需(xū)要去(qù)深入(rù)的了解凍幹(gān)的(dí)本(běn)質，凍幹(gān)的(dí)工(gōng)藝曲綫(xiàn)建(jiàn)立與(yǔ)優化的方法(fǎ)，凍幹樣品(pǐn)的(dí)保護(hù)劑配方(fāng)篩(shāi)選與(yǔ)優化，凍(dòng)幹流(liú)程控(kòng)製(zhì)，凍幹(gān)生(shēng)產(chǎn)放(fàng)大(dà)技術，凍幹設備確(què)認，凍幹(gān)無菌(jūn)控(kòng)製技術，凍(dòng)幹(gān)廠房設計，凍幹(gān)前後(hòu)配(pèi)套設(shè)備(bèi)銜(xián)接(jiē)等一係(xì)列(liè)的(dí)問題，特別(bié)是對於一(yī)些(xiē)復雜製劑(jì)的凍(dòng)幹(gān)技術(shù)路(lù)綫，配方保護劑篩(shāi)選，凍(dòng)幹(gān)工(gōng)藝注(zhù)意(yì)事(shì)項(xiàng)，如(rú)脂(zhī)質體(tǐ)如何(hé)提高包(bāo)封率(shuài)，ADC凍幹溶解(jiě)度的問題(tí)，凍幹(gān)對ADC藥(yào)物穩定性的影響等。凍幹(gān)是一種技(jì)術方法，也是一(yī)個工藝，這(zhè)個(gè)工藝過程控製(zhì)非常關鍵，要(yào)做凍幹(gān)不(bù)僅要考慮(lǜ)凍幹(gān)這(zhè)一步，包括前後的工(gōng)藝控(kòng)製斜街(jiē)都(dū)是(shì)非(fēi)常(cháng)關(guān)鍵的。如何做(zuò)好(hǎo)凍幹(gān)製劑的凍幹需(xū)要掌握(wò)哪些知識，凍(dòng)幹(gān)過程(chéng)中或(huò)者(zhě)凍(dòng)幹(gān)後出現(xiàn)的問題(tí)如何快速(sù)的查(chá)找問(wèn)題(tí)的原因，如(rú)何快速(sù)的(dí)解決都是(shì)我們希(xī)望(wàng)能(néng)夠快速解決(jué)的。通(tōng)過本次課程(chéng)的學習(xí)能(néng)夠讓您對(duì)凍幹(gān)製(zhì)劑領域(yù)常(cháng)見製劑凍幹有深入的(dí)了解(jiě)，讓(ràng)您(nín)已經(jīng)在做(zuò)凍(dòng)幹了能夠(gòu)提高效率，讓您更(gēng)快的進行凍幹生(shēng)產(chǎn)的轉(zhuǎn)移(yí)轉化。以下為本次課(kè)程的主要(yào)內容：
| 會(huì)議(yì)安排6月(yuè)21日 |
| 8:55-9:00 | 會(huì)議致辭(cí) | |
| 9:00-10:00 | 醫藥(yào)凍(dòng)幹(gān)配方(fāng)分(fēn)享(xiǎng) 包括(kuò)：常見化藥(yào)凍幹(gān)保護(hù)劑(jì)，賦型(xíng)劑；常(cháng)見生物(wù)製(zhì)藥凍幹保護(hù)劑賦型(xíng)劑；國(guó)外藥品凍幹配方案例分(fēn)析(xī)。 |
| 10:00-10:30 | 中(zhōng)場(cháng)休息 |
| 10:30-12:00 | 凍幹過(guò)程控製技術(shù)詳(xiáng)解(jiě) 包(bāo)括：預凍樣(yàng)品(pǐn)溫度位置控製，預凍(dòng)Tg1轉(zhuǎn)換判斷(duàn)，預(yù)凍結束判(pàn)定(dìng)，升華安全溫度(dù)控製(zhì)，升華安全(quán)時間控(kòng)製，解析安全溫度及(jí)安(ān)全(quán)時間(jiān)控製，解析含水(shuǐ)率控(kòng)製，升華結束判(pàn)定，凍幹終點(diǎn)判(pàn)定，解析(xī)最(zuì)高溫(wēn)度(dù)判定。 |
| 12:00-13:00 | 午餐及(jí)中午(wǔ)休(xiū)息時(shí)間 |
| 13:00-14:00 | 凍(dòng)幹技(jì)法(fǎ)詳(xiáng)解 包(bāo)括：Tg1玻璃態(tài)轉化，Soak，退(tuì)火，解析Tg轉化，瞬(shùn)時結晶(jīng)控製(zhì)技術；凍幹曲綫(xiàn)設計及優化。 |
| 14:00-14:30 | 中場休(xiū)息 |
| 14:30-16:30 | 藥品配(pèi)方(fāng)設(shè)計(jì)及配方篩(shāi)選(xuǎn)實(shí)際(jì)案(àn)例 1. MRNA凍幹(gān)疫苗配(pèi)方(fāng)設(shè)計(jì) 2. ADC偶聯藥物凍幹設計(jì) 3. 小(xiǎo)分子化藥凍幹設計 |
| 16:30-17:00 | 現場答疑(yí) |
| 17：00 | 會議結(jié)束 |
參會費(fèi)用：
3000元/人(rén)。
時間：2023年6月21號(hào)
會(huì)議地(dì)點：上海(hǎi)市(shì)浦(pǔ)東新(xīn)區(qū)川(chuān)沙鎮妙(miào)鏡路(lù)867號(hào)麗怡酒店
歡(huān)迎(yíng)血(xiě)液(yè)，細(xì)胞，蛋(dàn)白質，酶，疫苗(miáo)，肽(tài)等生(shēng)產企業研發，質量(liáng)，生產，注冊申報，設備管理等相(xiāng)關人(rén)員(yuán)，抗(kàng)生素，維(wéi)生(shēng)素，腫(zhǒng)瘤藥物，循(xún)環器官(guān)藥(yào)物等生產企業(yè)研發，質量(liáng)，生(shēng)產，注冊申(shēn)報，設備管(guǎn)理等相關(guān)人(rén)員，復(fù)雜製劑凍(dòng)幹(gān)研發，質量(liáng)，生產，注冊(cè)申報(bào)，設備(bèi)管理(lǐ)等(děng)相(xiāng)關(guān)人(rén)員(yuán)，科(kē)研院校及(jí)製(zhì)藥CRO公司等(děng)學(xué)習。
