凍(dòng)幹製劑是通過(guò)真空冷(lěng)凍(dòng)幹燥法製(zhì)備的無(wú)菌注(zhù)射用(yòng)粉劑，在(zài)室溫(wēn)下不穩定的任(rèn)何(hé)藥物(wù)都應(yīng)製成(chéng)凍幹製劑(jì)，以利(lì)於儲存(cún)和運輸。凍(dòng)幹(gān)製(zhì)劑是用(yòng)
凍(dòng)幹聯動綫獲得(dé)的，適(shì)用於洗(xǐ)滌(dí)，幹燥(zào)，滅菌，灌(guàn)裝，塞(sāi)子(zǐ)，冷凍幹(gān)燥和加(jiā)蓋(gài)2-100ML小瓶等(děng)的一(yī)係列技術(shù)過(guò)程。該聯動生(shēng)產(chǎn)綫的工(gōng)藝(yì)流(liú)程如下(xià)：托盤(pán)上的瓶子打亂(luàn)→洗衣(yī)機（超聲(shēng)波(bō)粗(cū)洗(xǐ)→三水三(sān)氣精洗）→隧(suì)道式熱風(fēng)循環(huán)殺菌(jūn)幹(gān)燥(zào)機(jī)（預熱(rè)→高溫(wēn)殺(shā)菌(jūn)幹(gān)燥→冷卻(què)）→灌(guàn)裝(zhuāng)灌裝(zhuāng)和(hé)塞(sāi)塞(sāi)機(jī)（開瓶器→灌(guàn)裝(zhuāng)→半塞(sāi)子→出(chū)瓶）→冷凍幹(gān)燥機(jī)（冷(lěng)凍幹燥(zào)→全塞子）→封蓋(gài)機（瓶裝(zhuāng)→吊(diào)蓋(gài)→封(fēng)蓋→出(chū)瓶(píng)）。整條生產綫自(zì)動化程度(dù)高，效率(shuài)高(gāo)。它(tā)不僅適用於製劑的冷凍(dòng)幹燥(zào)，還適(shì)用於冷凍(dòng)幹(gān)燥(zào)粉末注(zhù)射劑的生(shēng)產，例(lì)如美容(róng)和IVD。
凍幹聯動(dòng)綫(xiàn)係(xì)統特(tè)點(diǎn)：
1，整條生產綫具有穩定的(dí)生(shēng)產(chǎn)能力(lì)，每批凍幹可(kě)達到10,000至50,000瓶(píng)的產(chǎn)量(liáng)要(yào)求，聯(lián)動(dòng)生(shēng)產(chǎn)綫(xiàn)效率高(gāo)。
2，整條(tiáo)生(shēng)產綫(xiàn)穩定的(dí)生(shēng)產(chǎn)能力滿足(zú)小(xiǎo)瓶(píng)，橡膠(jiāo)瓶塞國(guó)家(jiā)標(biāo)準的(dí)灌(guàn)裝和(hé)塞(sāi)膠要求(qiú)，灌(guàn)裝精(jīng)度(dù)達到(dào)±1％，符(fú)合GMP標(biāo)準(zhǔn)2010版的(dí)要求。
3，整(zhěng)個連接(jiē)綫協調，自然(rán)且平(píng)穩地(dì)運(yùn)行(háng)。沒有擠(jǐ)壓(yā)瓶(píng)，沒有(yǒu)爆炸(zhà)的瓶(píng)子，並(bìng)且(qiě)經(jīng)過不同的清(qīng)潔區域時，它(tā)符(fú)合GMP清(qīng)潔(jié)要(yào)求。
4，適合(hé)在整(zhěng)個(gè)設(shè)備生產(chǎn)綫的(dí)不同(tóng)瓶子之(zhī)間(jiān)通用(yòng)。隻(zhī)需(xū)要改變(biàn)規格(gé)，更換(huàn)規格簡單方便，熟(shú)練(liàn)的(dí)工(gōng)人可(kě)以(yǐ)在半小時內(nèi)實現瓶型(xíng)的更(gēng)換。
5，凍幹(gān)聯動綫控製係統(tǒng)具有自我保(bǎo)護(hù)功(gōng)能(néng)。發(fā)生下遊故障(zhàng)時(shí)，上(shàng)遊(yóu)設備可(kě)以自(zì)動(dòng)停止。下遊(yóu)故障消(xiāo)除後，上遊(yóu)設備可(kě)以按(àn)照程(chéng)序(xù)自動(dòng)啟(qǐ)動，自(zì)動化(huà)程度(dù)高(gāo)。
6，烘幹(gān)箱采用(yòng)熱風(fēng)層流循(xún)環滅(miè)菌(jūn)法，滅(miè)菌效果(guǒ)達(dá)到(dào)6個數量級，內毒素(sù)去(qù)除達到3個數量級。有(yǒu)兩種(zhǒng)冷卻方式，水冷和空(kōng)冷，供客(kè)戶選擇(zé)。
7，灌(guàn)裝機(jī)采用全伺服灌裝機，整個灌(guàn)裝泵(bèng)，來(lái)回跟蹤(zōng)以及(jí)灌裝(zhuāng)針的(dí)上(shàng)下動(dòng)力過程均由高精度(dù)的伺(sì)服(fú)電(diàn)機(jī)控(kòng)製。
8，該生產(chǎn)綫(xiàn)是機電一體化(huà)的(dí)高(gāo)度(dù)智(zhì)能化的(dí)聯(lián)動(dòng)設備，產品性(xìng)能(néng)穩定，操作簡單(dān)可(kě)靠，外形美(měi)觀。
