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2021年(nián)醫藥凍(dòng)幹(gān)研(yán)討(tǎo)會(huì)-杭(háng)州站

更新(xīn)時間:2021-01-22 點擊(jī)次(cì)數(shù):5190

2021巡回凍(dòng)幹(gān)技術(shù)研(yán)討(tǎo)會杭(háng)州站(zhàn),將(jiāng)於(yú) 3  18 日在杭州舉行(háng)。誠(chéng)邀製藥,醫(yī)療科(kē)研領域(yù)專家,學者及工作者(zhě)蒞(lì)臨(lín)參(cān)加。

研討(tǎo)會(huì)主題:醫藥(yào)領(lǐng)域凍幹(gān)技術(shù)開(kāi)發

研討會主(zhǔ)要(yào)內容:凍幹液體配方(fāng)體係(xì)構建研(yán)究;如(rú)何(hé)快(kuài)速有效(xiào)的(dí)進行保(bǎo)護劑(jì)篩選(xuǎn)優化;凍(dòng)幹(gān)產品關鍵參(cān)數(shù)的(dí)獲(huò)取以(yǐ)及如何快速智(zhì)能(néng)優化(huà)凍(dòng)幹(gān)工藝曲綫;晶核控(kòng)製技術介(jiè)紹;晶(jīng)核影響凍幹(gān)工(gōng)藝的開發和終(zhōng)的(dí)產品質量因(yīn)素分(fēn)析(xī);晶核控製技術如何應用於(yú)生(shēng)產放大;

研討(tǎo)會(huì)特(tè)色:目前(qián)常(cháng)見(jiàn)的凍(dòng)幹(gān)液體(tǐ)體係開(kāi)發采用(yòng)的是盲篩(shāi)的方(fāng)式。這樣即(jí)費力,風險又大(dà),動輒(zhé)幾個(gè)月(yuè)就(jiù)浪費(fèi)了(liǎo)。我們(mén)急(jí)需要建立一(yī)個高(gāo)效(xiào)的(dí)保(bǎo)護劑(jì)評價(jià)體(tǐ)係進行科學化(huà)實(shí)驗設計。另外(wài)常規凍(dòng)幹工(gōng)藝摸索采(cǎi)用(yòng)配方試錯(cuò)方(fāng)式,一個(gè)產(chǎn)品的(dí)凍幹(gān)工藝的(dí)優化(huà)需要至(zhì)少6-8批次的樣品(pǐn)摸(mō)索(suǒ),耗時(shí)長(cháng),效率(shuài)低,失(shī)敗的概(gài)率高(gāo),更(gēng)有甚者半(bàn)年一年也沒(méi)有得到想(xiǎng)要(yào)的(dí)結果(guǒ)。這(zhè)些(xiē)問題解(jiě)決(jué)需要構建凍幹工藝優化(huà)的(dí)科學(xué)路徑(jìng),避(bì)免風險。研(yán)討會(huì)上我們(mén)會針(zhēn)對這(zhè)些問題(tí)一一(yī)展開(kāi)討論。

參(cān)會理由:研討會主講師董月菊攜(xié)凍(dòng)幹(gān)機廠(chǎng)家,凍(dòng)幹顯微(wēi)鏡(jìng)廠家及(jí)國(guó)內(nèi)相(xiāng)關(guān)設備配套廠家為您奉上精(jīng)彩(cǎi)紛呈的報(bào)告。*的(dí)講師團,理論(lùn)與實(shí)際的完(wán)美結合(hé)。現(xiàn)場將有(yǒu)凍(dòng)幹(gān)機,凍幹(gān)顯微鏡及(jí)相關設備(bèi)展示(shì)。

講師團(tuán)成(chéng)員(yuán):

董(dǒng)月(yuè)菊(碩士),國(guó)內凍(dòng)幹專家,長(cháng)期從(cóng)事(shì)凍幹應用技術(shù)開發(fā),參(cān)與過(guò)多項國家重(zhòng)大科(kē)研項(xiàng)目的(dí)凍(dòng)幹(gān)部分,擅(shàn)長生物製藥(yào)及醫療(liáo)試(shì)劑的(dí)凍幹配方開(kāi)發,包括原(yuán)料與凍(dòng)幹(gān)液體(tǐ)體係(xì)的(dí)兼(jiān)容(róng)性設(shè)計,保(bǎo)護劑及賦形(xíng)劑(jì)篩選優(yōu)化。

會議日程(chéng)如下:

會議安(ān)排3月(yuè)18

9:00-9:15

會議致辭

 

9:15-10:30

凍幹(gān)原理                      

  • 凍(dòng)幹(gān)的基本(běn)概念:物質的形(xíng)態(tài),預凍(dòng)過程形(xíng)態變(biàn)化,升(shēng)華(huá)解(jiě)析(xī)過程(chéng)形態(tài)的變(biàn)化。
  • 與凍幹相關(guān)的物理(lǐ)量:溫(wēn)度(dù),真(zhēn)空度,熱(rè)量。與凍(dòng)幹相(xiāng)關製品的屬性:生(shēng)物屬(shǔ)性,化學屬性,物理屬性。
  • 與凍幹相關(guān)的過(guò)程:預凍,升華(huá),解析,凝(níng)華(huá),液(yè)化,沸(fèi)騰。
  • 物(wù)質在凍幹(gān)過程(chéng)發生(shēng)的物理(lǐ)方麵化學(xué)方麵(miàn)及(jí)生(shēng)物(wù)特性(xìng)方麵變化。如(rú)冷凍(dòng)過(guò)程(chéng)蛋白(bái)聚集(jí),冷凍(dòng)濃縮過程(chéng)PH變化,幹燥脫水生(shēng)物活性變(biàn)化等等。
  • 物質溶液(yè)配(pèi)方優(yōu)化(huà)模(mó)型。
  • 冷凍(dòng)幹(gān)燥(zào)動態(tài)模型(xíng)。
  • 研(yán)發,小試中試(shì),生(shēng)產(chǎn)凍幹工藝分析。

報(bào)告人:董(dǒng)月(yuè)菊

10:30-10:45

中(zhōng)場(cháng)休息

10:45-12:00

凍(dòng)幹保(bǎo)護劑(jì)保護機製

  • 玻璃態機製
  • 水合機製
  • PH值穩(wěn)定(dìng)機製
  • 冰界麵應力機(jī)製
  • 冰晶(jīng)機(jī)械損傷機(jī)製
  • 胞內(nèi)失水機製
  • 氫鍵(jiàn)保(bǎo)護(hù)機製
  • 倉儲(chǔ)保護機製(zhì)

報告人:董月菊(jú)

12:00-13:00

午餐(cān)及(jí)休息時間(jiān)

13:00-14:00

凍(dòng)幹(gān)配(pèi)方(fāng)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)

  • 單因素(sù)法
  • 多(duō)因(yīn)素法(fǎ)(正交分(fēn)解法,響(xiǎng)應曲麵(miàn)法)
  • 保(bǎo)護劑(jì)類別
  • 賦型(xíng)劑類(lèi)別
  • 各(gè)類(lèi)保護(hù)劑(jì)保護作用分析
  • 各類賦型(xíng)劑分析
  • 不同保(bǎo)護(hù)劑(jì)聯用產(chǎn)生(shēng)的作(zuò)用
  • 如何優(yōu)化篩選溶(róng)液的(dí)配(pèi)方(fāng)
  • 科學的使用(yòng)統(tǒng)計(jì)軟件進行(háng)配(pèi)方(fāng)篩(shāi)選實(shí)驗(yàn)   

報告人:董月(yuè)菊

14:00-14:15

休息

14:15-15:00

凍(dòng)幹曲綫(xiàn)機理(lǐ)

  • 預凍工藝:預(yù)凍常(cháng)見方(fāng)法及(jí)退火(huǒ)實(shí)驗(yàn)
  • 升(shēng)華工(gōng)藝(yì)控(kòng)製(zhì)方(fāng)法:控(kòng)製熱(rè)量(liáng),保(bǎo)護(hù)製(zhì)品
  • 解析階段的(dí)任務:除結合水吸附水,充分結晶防止潮解,低溫出(chū)倉(cāng)或者高溫出倉(cāng)等(děng)等

報(bào)告(gào)人:董月菊

15:00-15:15

中(zhōng)場(cháng)休(xiū)息(xī)

15:15-16:00

如何優化(huà)凍(dòng)幹曲綫(xiàn)

  • 如何(hé)判斷預凍(dòng)結(jié)束(shù)
  • 預凍(dòng)溫度(dù)合理優(yōu)化
  • 預凍速率(shuài)合(hé)理(lǐ)優化
  • 預凍(dòng)保持時(shí)間(jiān)的合(hé)理優(yōu)化(huà)
  • 升(shēng)華(huá)科學(xué)的(dí)優化(huà)模型
  • 升華(huá)結束(shù)判斷
  • 解析優(yōu)化方法
  • 解(jiě)析結束判定(dìng)            

報告人(rén):董月菊(jú)

16:00-17:00

凍幹工(gōng)藝與設(shè)備的關聯

  • 擬(nǐ)合能(néng)力(lì)分(fēn)析(xī)
  • 一致(zhì)性(xìng)分(fēn)析(xī)
  • 可(kě)重現性分析

4.設備選型

告人:董月菊

1700

會議(yì)結束(shù)

 

會議(yì)內容(róng)預告(gào):

1,凍(dòng)幹(gān)的(dí)基本概念(niàn):真空冷(lěng)凍幹(gān)燥,水(shuǐ),溫(wēn)度和熱(rè)量,物質(zhì)形態,蒸汽(qì)壓,溶液(yè)的冷(lěng)凍過程(chéng),升(shēng)華(huá),凝(níng)華,平均自由(yóu)路(lù)徑,熱傳導,對(duì)流,輻射(shè)。

2 . 凍幹的基本(běn)過(guò)程(chéng):灌(guàn)裝(zhuāng)上料,預凍(dòng),一次幹燥(zào),二(èr)次(cì)幹燥,反(fǎn)填氣體,壓(yā)塞,出料。分(fēn)析(xī)凍幹(gān)過程中,水的(dí)變(biàn)化;水蒸(zhēng)氣(qì)的(dí)流(liú)動(dòng)狀況,真空是如何控製的(dí);樣品濃度,幹(gān)燥速(sù)度(dù)與(yǔ)凍幹的關係。

3. 凍(dòng)幹過程中(zhōng)的(dí)溫(wēn)度(dù)測量(liáng):詳(xiáng)細介紹溫(wēn)度探(tàn)頭各種(zhǒng)類(lèi)型,產(chǎn)品(pǐn)溫度(dù)測量(liáng)發生偏差的原因(yīn),以(yǐ)及(jí)升華界麵溫(wēn)度獲取的(dí)原理以(yǐ)及在實際(jì)設備上的應(yīng)用(yòng)。

4,真(zhēn)空測量(liáng)和真(zhēn)空控(kòng)製:分別(bié)介(jiè)紹皮拉尼(ní)真空計(jì)和(hé)電(diàn)容式真(zhēn)空計的工作原理(lǐ),優缺(quē)點及適(shì)合(hé)的應用。

5,預凍:預(yù)凍(dòng)階(jiē)段(duàn)可(kě)執行的操作(zuò)如(rú)退火(huǒ)。快凍(dòng),慢凍對冰晶大小(xiǎo)以及一次(cì)幹(gān)燥速率的影響。

6,凍幹工藝(yì)摸(mō)索(suǒ)和PAT結(jié)合:詳細列(liè)出(chū)預凍(dòng)階段可進行的操作以(yǐ)及對(duì)硬件(jiàn)的要求,一(yī)次幹燥(zào)溫(wēn)度測量,真空測量,一次幹燥終(zhōng)點判(pàn)斷方法,二(èr)次幹(gān)燥終點(diǎn)判斷方(fāng)法。

7,凍幹(gān)工藝研發:以(yǐ)"QBD"為核(hé)心(xīn)理論,介紹(shào)一個(gè)標準(zhǔn)凍幹(gān)工藝(yì)研(yán)發(fā)流程。

8,如何設計一(yī)個初始(shǐ)的凍(dòng)幹工(gōng)藝,如何(hé)優(yōu)化(huà)凍(dòng)幹工(gōng)藝:給(gěi)出(chū)簡(jiǎn)單且規範(fàn)的(dí)方(fāng)法,設(shè)計出一個初的凍(dòng)幹(gān)工藝。分析一(yī)次(cì)幹(gān)燥過(guò)程(chéng)中(zhōng):產(chǎn)品(pǐn)關(guān)鍵(jiàn)溫(wēn)度,層(céng)板(bǎn)溫度(dù),腔體(tǐ)真(zhēn)空(kōng),升(shēng)華(huá)速(sù)率四個變量之間(jiān)的關係。

9,近(jìn)似(sì)空間設(shè)計的(dí)方法在凍幹(gān)中的(dí)應用(yòng):包括配(pèi)液設計(包括保護劑(jì),賦形劑種類(lèi)篩選(xuǎn)及驗證),凍(dòng)幹曲綫設(shè)計(jì),設(shè)備選型。

10,如(rú)何獲得(dé)整個(gè)凍幹過程中的各種(zhǒng)關鍵(jiàn)的過(guò)程(chéng)參(cān)數和(hé)產(chǎn)品參(cān)數,如:樣(yàng)品(pǐn)的升(shēng)華(huá)阻(zǔ)力,冰層(céng)表(biǎo)麵溫度(dù),冰(bīng)層厚度,升(shēng)華速率(shuài),產品底部溫(wēn)度(dù)等(děng),為過程(chéng)分析提供了(liǎo)強有(yǒu)力的數據(jù),為(wéi)工(gōng)藝優(yōu)化(huà)提供了科(kē)學的理(lǐ)論(lùn)依(yī)據(jù)。

參會(huì)費用(yòng):

2000元(yuán)/天(不(bù)含食宿(sù))。

    時(shí)間及地點安排(pái):

 會(huì)議(yì)地點: 杭州未來科技(jì)城文一西路(lù)1802號,杭(háng)州棲鹿(lù)城(chéng)市(shì)藝術酒店(diàn)

會(huì)議(yì)主(zhǔ)辦(bàn)單(dān)位:蓓(bèi)迪(dí)(北(běi)京(jīng))科技(jì)有限公司

 

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