在多肽藥物(wù)研(yán)發，生物(wù)製(zhì)藥及(jí)精準醫療(liáo)領域(yù)，多肽(tài)類物質的(dí)結構完整(zhěng)性與生(shēng)物(wù)活(huó)性是(shì)保(bǎo)障藥(yào)效的核心(xīn)前提(tí)。由於(yú)多(duō)肽分(fēn)子結構復(fù)雜(zá)，熱(rè)敏性強，傳統幹燥(zào)技術易導致其降解(jiě)，變(biàn)性(xìng)，難以滿(mǎn)足(zú)醫(yī)藥(yào)級品質(zhì)要求。多(duō)肽凍(dòng)幹(gān)機依(yī)托低(dī)溫真空升(shēng)華原(yuán)理(lǐ)，通(tōng)過(guò)精準(zhǔn)控製(zhì)預(yù)凍，升華及(jí)解析(xī)幹燥全流(liú)程，在低(dī)溫環境(jìng)下高(gāo)效去除(chú)水分，保留多肽的生(shēng)物(wù)活性與(yǔ)結構穩定性，廣(guǎng)泛應(yīng)用於(yú)實驗(yàn)室(shì)多肽樣(yàng)品(pǐn)製(zhì)備(bèi)，中(zhōng)試放大及(jí)規模(mó)化(huà)生(shēng)產等(děng)場景，為多(duō)肽藥物從(cóng)研(yán)發(fā)到(dào)上市的(dí)全生命周(zhōu)期(qī)提(tí)供可(kě)靠(kào)技(jì)術(shù)保(bǎo)障(zhàng)。
多肽(tài)凍幹機的核(hé)心優勢(shì)體(tǐ)現(xiàn)在(zài)精(jīng)準(zhǔn)的活性(xìng)保留技術(shù)與精細(xì)化(huà)工藝(yì)控製(zhì)上。該(gāi)設(shè)備采用雙級壓縮製(zhì)冷係(xì)統(tǒng)，可實現-85℃超低溫預(yù)凍，配(pèi)合可控(kòng)成核(hé)技術，能誘(yòu)導(dǎo)多肽藥(yào)液(yè)均(jūn)匀成核(hé)，形(xíng)成細小(xiǎo)均一的冰(bīng)晶，避(bì)免粗大冰(bīng)晶(jīng)對(duì)多(duō)肽(tài)分子空間構(gòu)型造(zào)成機械(xiè)損(sǔn)傷(shāng)，使多肽活性保留率高(gāo)達(dá)98%以上。在(zài)升華幹燥階段，通(tōng)過(guò)智能(néng)梯度控(kòng)溫(wēn)算(suàn)法精準調節(jié)擱板(bǎn)溫(wēn)度(dù)（範圍：-56℃至(zhì)+80℃），搭(dā)配進(jìn)口高真(zhēn)空(kōng)機組，可將幹燥室壓力(lì)穩定維(wéi)持在(zài)≤5Pa，確(què)保冰晶快(kuài)速(sù)升華的同(tóng)時，有效防(fáng)止多(duō)肽(tài)樣品(pǐn)塌(tā)陷(xiàn)。
智能化(huà)操(cāo)控(kòng)體係與合規(guī)化設計進一(yī)步(bù)拓(tuò)展(zhǎn)其(qí)應(yīng)用(yòng)價值。設(shè)備配(pèi)備(bèi)10英(yīng)寸以上彩色觸控屏，內(nèi)置20組多肽(tài)專用(yòng)凍(dòng)幹(gān)程(chéng)序模(mó)板(bǎn)，支持用(yòng)戶自(zì)定(dìng)義(yì)多段(duàn)升溫，保溫參數，可精準適配不(bù)同(tóng)分(fēn)子量(liáng)，不同濃(nóng)度的多(duō)肽(tài)樣品。軟件(jiàn)係統(tǒng)具備*的(dí)審(shěn)計追(zhuī)蹤功(gōng)能(néng)，自(zì)動(dòng)記(jì)錄溫(wēn)度，真(zhēn)空度，時間等全流程(chéng)參數，支(zhī)持數據導出與追溯(sù)。在(zài)結(jié)構(gòu)設計上(shàng)，采用鏡(jìng)麵拋光316L不(bù)鏽鋼內膽(dǎn)，無衛(wèi)生死角(jiǎo)，搭配(pèi)CIP/SIP原位(wèi)清(qīng)潔滅菌(jūn)係統(tǒng)，滅菌(jūn)率(shuài)達99.99%，有(yǒu)效杜(dù)絕(jué)交叉汙染。針對(duì)實驗(yàn)室研(yán)發(fā)與(yǔ)工業(yè)化生(shēng)產的不(bù)同需求，提供從(cóng)小型(xíng)台式機（0.1-0.5㎡擱板(bǎn)麵積）到中試生(shēng)產(chǎn)機（1-5㎡擱板(bǎn)麵(miàn)積）的(dí)全(quán)係列機(jī)型，支(zhī)持(chí)模塊化擴展(zhǎn)，滿(mǎn)足(zú)用戶從研發(fā)到(dào)量產(chǎn)的無縫銜(xián)接(jiē)需(xū)求(qiú)。
隨著(zhuó)多(duō)肽藥(yào)物(wù)研發的持續(xù)升溫，多肽(tài)凍幹機的技術(shù)迭代不(bù)斷(duàn)深化。新(xīn)一代設備整合了物(wù)聯(lián)網技術，可實(shí)現遠程參數(shù)監控，工藝調試(shì)與(yǔ)故障(zhàng)預警(jǐng)，配合雲端(duān)數據(jù)管(guǎn)理平(píng)台，方便(biàn)多實驗室協同(tóng)研發(fā)與(yǔ)生產(chǎn)管控(kòng)。在(zài)節(jié)能(néng)創新方麵，采用冷(lěng)阱電(diàn)化(huà)霜(shuāng)與(yǔ)餘(yú)熱回收(shōu)技術，能耗較(jiào)傳(chuán)統設(shè)備降(jiàng)低(dī)32%，符(fú)合(hé)綠色製(zhì)藥發展(zhǎn)趨(qū)勢。針對長效多(duō)肽，多肽微球等(děng)新(xīn)型(xíng)製(zhì)劑(jì)，設(shè)備可(kě)定(dìng)製(zhì)專(zhuān)用凍幹工藝(yì)，通(tōng)過精準(zhǔn)控(kòng)製(zhì)解(jiě)析幹(gān)燥(zào)階(jiē)段(duàn)的溫度與時間，將成(chéng)品含水率控(kòng)製在(zài)2%以下(xià)，顯著提升產品長期(qī)儲(chǔ)存穩定(dìng)性。多肽(tài)凍幹(gān)機以(yǐ)“精(jīng)準鎖活(huó)，智能可(kě)控，合規適(shì)配”的(dí)核心(xīn)特(tè)性，成為多(duō)肽(tài)藥物研(yán)發(fā)與生產的核心支(zhī)撐(chēng)裝備，助(zhù)力(lì)生物(wù)製藥行(háng)業高質量發展。
