診斷(duàn)試(shì)劑(jì)凍幹(gān)機通過(guò)冷(lěng)凍(dòng)幹燥技術去除試(shì)劑(jì)中的(dí)水分,以保持其活(huó)性,穩(wěn)定性(xìng)和(hé)便於長(cháng)期保存(cún),其技術特點(diǎn)主要(yào)體現(xiàn)在以(yǐ)下幾個方麵(miàn):
一,高效冷凍(dòng)幹燥技術
低溫(wēn)均(jūn)匀冷(lěng)凍(dòng):采(cǎi)用(yòng)優化高效(xiào)的(dí)冷(lěng)凍(dòng)幹燥技術,確保(bǎo)樣品(pǐn)在(zài)低溫下均匀冷(lěng)凍,避免(miǎn)局部過(guò)熱或(huò)過冷(lěng)導致的(dí)活性損(sǔn)失(shī)。
真空(kōng)迅速升(shēng)華(huá):在(zài)真空(kōng)條(tiáo)件下(xià),水(shuǐ)分迅(xùn)速(sù)從(cóng)固態(tài)冰晶(jīng)升華為氣態(tài)水蒸(zhēng)氣,並被(bèi)冷(lěng)阱(jǐng)捕(bǔ)獲,實(shí)現(xiàn)高效(xiào)去水。
活性成分保留(liú):整個(gè)過(guò)程(chéng)在低溫下(xià)進(jìn)行,避免(miǎn)高(gāo)溫導(dǎo)致的蛋白質變(biàn)性,酶失(shī)活(huó)等(děng)問題(tí),最大限(xiàn)度保(bǎo)留試(shì)劑的生物活(huó)性。例如(rú),分子(zǐ)診(zhěn)斷試劑(如(rú)熒光(guāng)PCR,化學發光(guāng)試劑)通(tōng)過(guò)凍幹後,可在(zài)常溫(wēn)下(xià)保存數月(yuè)甚至(zhì)數(shù)年,活(huó)性損(sǔn)失率低於5%。
二,精確的過程控製(zhì)
自(zì)動化控製(zhì)係(xì)統(tǒng):配備先進的(dí)自動化(huà)控(kòng)製係統(tǒng),如PLC電控係統,實(shí)現對(duì)冷凍幹(gān)燥(zào)過(guò)程的實時(shí)監(jiān)測(cè)和精確(què)控(kòng)製。通(tōng)過(guò)觸摸(mō)屏操作(zuò),避(bì)免按(àn)鈕失靈帶(dài)來的(dí)困(kùn)擾,操作簡單(dān)方(fāng)便。
凍(dòng)幹(gān)曲綫(xiàn)優化:控製係統設計曲綫優化(huà)邏(luó)輯算(suàn)法,可在升(shēng)華(huá)及解(jiě)析(xī)幹燥階(jiē)段(duàn)控(kòng)製樣(yàng)品(pǐn)升(shēng)溫速率(shuài)及當前(qián)階段真空(kōng)度值,以(yǐ)達到優化曲(qū)綫(xiàn),控製樣品(pǐn)凍(dòng)幹質量。例如,Pilot T係列全功(gōng)能(néng)型(xíng)診斷試(shì)劑(jì)凍幹機(jī)可在(zài)綫自(zì)動(dòng)繪(huì)製凍幹(gān)曲綫(xiàn),包(bāo)括板層溫度(dù)曲綫,樣(yàng)品溫(wēn)度曲綫,真空度(dù)曲(qū)綫(xiàn)等,便(biàn)於(yú)工藝(yì)優化(huà)及凍幹問題時點判(pàn)斷(duàn)。
終點判斷功(gōng)能:在凍幹(gān)二(èr)次幹燥結束後自(zì)動(dòng)進行(háng)凍幹終點(diǎn)的測試判(pàn)斷,保證(zhèng)凍(dòng)幹(gān)樣品(pǐn)的(dí)物質(zhì)的(dí)含(hán)水量在需要(yào)的範圍內(nèi)。
三(sān),高度定(dìng)製(zhì)化(huà)與靈(líng)活(huó)性
定(dìng)製化工(gōng)藝設備:根(gēn)據客(kè)戶(hù)的(dí)具體(tǐ)需(xū)求,提供定(dìng)製(zhì)化(huà)的凍(dòng)幹(gān)工(gōng)藝設(shè)備(bèi)配置(zhì)。例如,上(shàng)海比朗(lǎng)可(kě)根據(jù)企業試劑(jì)配方(fāng),生產批(pī)量(liáng)(從(cóng)實(shí)驗室小試0.1㎡凍(dòng)幹(gān)麵積(jī),到中(zhōng)試1㎡,再到量(liáng)產5㎡),為客(kè)戶定(dìng)製凍幹曲(qū)綫與設備(bèi)規格。
適配(pèi)多種容器:配(pèi)備可(kě)更換的(dí)醫藥(yào)級316L不(bù)鏽鋼(gāng)托盤,托盤(pán)間(jiān)距可調節(jié),適(shì)配不同試劑容(róng)器(qì)(離心管(guǎn),西林瓶,微(wēi)孔(kǒng)板(bǎn)),滿足多樣化(huà)生(shēng)產(chǎn)需(xū)求(qiú)。
四(sì),嚴格的(dí)質量(liáng)控製與(yǔ)安全性
符合相(xiāng)關(guān)標(biāo)準(zhǔn):嚴(yán)格遵循GMP,FDA等(děng)相關法規和(hé)標(biāo)準(zhǔn),確保(bǎo)凍幹(gān)設(shè)備的質(zhì)量(liáng)和(hé)穩定(dìng)性(xìng)。例如,Pilot T係列(liè)全功(gōng)能(néng)型診(zhěn)斷(duàn)試劑凍幹機(jī)整(zhěng)機(jī)采用不(bù)鏽鋼機(jī)身(shēn),滿足食(shí)品(pǐn),製(zhì)藥衛(wèi)生(shēng)級(jí)標(biāo)準。
多重保(bǎo)護(hù)功能(néng):各個設(shè)施具有獨立(lì)過(guò)流(liú)保護(hù)和超載(zǎi)保護(hù),係統加熱係統(tǒng)具(jù)有超(chāo)溫保護(hù)功能,真(zhēn)空泵保護功能可設定真空泵啟(qǐ)動冷阱(jǐng)溫(wēn)度,保(bǎo)護真(zhēn)空泵使(shǐ)用(yòng)壽(shòu)命。係統內功能(néng)邏(luó)輯(jí)互(hù)鎖功能(néng)實現安(ān)全(quán)互鎖(suǒ)。
無(wú)菌操(cāo)作環境:整個生產(chǎn)加工過程在無菌環境下進(jìn)行(háng),保(bǎo)證凍幹品的(dí)安全性。例如,製藥(yào)凍幹(gān)機設備整個生產加工過(guò)程(chéng)在(zài)無菌環境(jìng)下(xià)進行,避(bì)免(miǎn)汙(wū)染風險(xiǎn)。
五,節(jié)能環保(bǎo)與(yǔ)高(gāo)效運行
高(gāo)效節能設計:采用先進的凍幹技(jì)術,具(jù)有高效(xiào)的(dí)傳(chuán)熱(rè),傳(chuán)質性能,使(shǐ)得物料(liào)在較短(duǎn)時(shí)間內(nèi)完(wán)成幹燥(zào),降低了(liǎo)能源消耗。例如,中試凍(dòng)幹機具有(yǒu)高效節(jié)能的特點(diǎn),能(néng)夠(gòu)在較(jiào)短時間(jiān)內(nèi)完(wán)成(chéng)幹(gān)燥過(guò)程。
環(huán)保(bǎo)材(cái)料使(shǐ)用:選(xuǎn)用環保材(cái)料製(zhì)造(zào)設備,減少對環境的影(yǐng)響。例(lì)如,使用304或(huò)316不鏽(xiù)鋼材(cái)質製造(zào)凍幹箱(xiāng)體(tǐ)等(děng)部件。
長壽命(mìng)與低維護(hù):設(shè)備使(shǐ)用壽命長(cháng),噪音低(dī),性(xìng)能(néng)穩(wěn)定,減(jiǎn)少維護成(chéng)本(běn)和(hé)停機時(shí)間。例如,壓縮機高效(xiào)節(jié)能(néng),使用(yòng)壽命(mìng)長(cháng),噪音低,性能穩定(dìng);進口(kǒu)品牌(pái)真(zhēn)空泵抽(chōu)速(sù)大,實現更高的極(jí)限(xiàn)真(zhēn)空度(dù),質量(liáng)穩(wěn)定可靠(kào)。