一，基礎研(yán)發(fā)階(jiē)段(duàn)：保護(hù)劑與(yǔ)賦形劑(jì)開發
1. 活性(xìng)成(chéng)分(fēn)特性(xìng)分析與保護(hù)劑(jì)篩選(xuǎn)
醫(yī)美凍(dòng)幹製(zhì)品的核心(xīn)是(shì)活(huó)性成分的穩(wěn)定(dìng)性保護(hù)，因(yīn)此(cǐ)需(xū)首(shǒu)先(xiān)分析目(mù)標成分的理化(huà)特性(xìng)，包括分(fēn)子量，溶(róng)解度(dù)，pH敏感性，熱(rè)穩定(dìng)性及化(huà)學(xué)穩定(dìng)性等。根據(jù)這些特性選擇(zé)合(hé)適(shì)的保(bǎo)護劑(jì)組合：
l 蛋(dàn)白(bái)質(zhì)類成分（如重組(zǔ)膠原蛋(dàn)白）：優先選擇海藻(zǎo)糖，蔗糖等(děng)糖類保(bǎo)護(hù)劑，因(yīn)其具有(yǒu)較(jiào)高的玻璃化轉(zhuǎn)變溫(wēn)度，能(néng)有效維(wéi)持蛋(dàn)白質(zhì)的天然構(gòu)象(xiàng)。研(yán)究表明(míng)，海藻糖(táng)對(duì)蛋白質(zhì)的(dí)保(bǎo)護(hù)，其(qí)次(cì)是山梨醇(chún)和脫(tuō)脂(zhī)乳粉 。
l 多肽類成分（如乙(yǐ)酰(xiān)基(jī)六肽(tài)-8，棕(zōng)櫚酰三肽(tài)-5）：精氨(ān)酸，組氨(ān)酸(suān)等(děng)氨基酸類(lèi)保護劑(jì)表現(xiàn)優(yōu)異(yì)，它(tā)們能(néng)與多肽(tài)分子形成氫鍵(jiàn)或離子偶極相互作(zuò)用，減(jiǎn)少(shǎo)凍幹(gān)過程(chéng)中結(jié)構(gòu)擾動(dòng) 。
l 小分(fēn)子活性物（如維生(shēng)素C，傳明酸(suān)）：可(kě)選(xuǎn)用(yòng)甘露(lòu)醇(chún)，乳糖等(děng)填充(chōng)劑(jì)作為(wéi)賦(fù)形劑，提(tí)高(gāo)復(fù)水性(xìng)和(hé)凍(dòng)幹(gān)塊(kuài)結構(gòu)穩定性。
保護劑(jì)篩(shāi)選通常(cháng)采用響(xiǎng)應麵法（Box-Behnken設(shè)計）或正(zhèng)交(jiāo)試(shì)驗 ，通(tōng)過設定保護(hù)劑濃度，pH值，溶(róng)劑類(lèi)型等(děng)因素，以(yǐ)活性(xìng)保(bǎo)留率，復(fù)溶(róng)時(shí)間，孔(kǒng)隙(xì)率等(děng)為評(píng)價指標，確定配比(bǐ)。
2. 賦形(xíng)劑優化與凍幹(gān)結構(gòu)設計
l 賦形劑(jì)在醫(yī)美凍幹製品(pǐn)中扮(bàn)演雙(shuāng)重角色：既是(shì)支(zhī)撐凍(dòng)幹結(jié)構(gòu)的骨架，也(yě)是調(tiáo)節凍(dòng)幹(gān)過程熱質傳(chuán)遞的(dí)介(jiè)質(zhì)。
凍幹(gān)結(jié)構(gòu)設(shè)計需考慮孔(kǒng)隙率，支(zhī)撐(chēng)強(qiáng)度(dù)和(hé)復水(shuǐ)性(xìng)。例如，偉博(bó)海泰公(gōng)司采用isol凍幹賦型技(jì)術(shù)，通過(guò)控製結(jié)晶過程形成特定(dìng)孔(kǒng)隙結(jié)構，使凍幹製(zhì)品在遇水時(shí)能(néng)快速釋(shì)放活(huó)性(xìng)成(chéng)分(fēn) 。對於醫美(měi)凍(dòng)幹麵(miàn)膜，多(duō)層非均(jūn)相膜(mó)技(jì)術(shù)可(kě)實現精準含量(liáng)控(kòng)製，確(què)保每(měi)片麵膜(mó)的活(huó)性(xìng)成分(fēn)含(hán)量(liáng)一(yī)致 。
二(èr)，凍(dòng)幹樣品(pǐn)測試(shì)與工藝開(kāi)發
1. 關鍵(jiàn)溫度參(cān)數測定
醫美(měi)凍幹製品(pǐn)開發的(dí)核心是確(què)定關(guān)鍵溫度(dù)參(cān)數(shù)，主要包括(kuò)：
l 共晶點(diǎn)（T_eu）：采用差示掃(sǎo)描量熱(rè)法(fǎ)（DSC）測定(dìng)，以(yǐ)5℃/min速(sù)率(shuài)降溫至-40℃後(hòu)升溫，記(jì)錄(lù)相(xiāng)變溫度。例如，某重組膠原蛋(dàn)白溶液的共(gòng)晶(jīng)點(diǎn)測定(dìng)為-7℃ 。
l 玻璃化(huà)轉變溫(wēn)度(dù)（T_g'）：對於(yú)無(wú)定(dìng)形體係(xì)，T_g'是升(shēng)華幹燥的臨(lín)界(jiè)溫度(dù)。研究表(biǎo)明，T_g'與塌(tā)陷溫(wēn)度（T_c）密(mì)切相(xiāng)關，通常(cháng)T_c ≈ T_g' +5℃ 。
l 塌陷溫度（T_c）：通過凍幹顯(xiǎn)微鏡（FDM）實(shí)時觀(guān)察樣品結構變(biàn)化(huà)，或利用DSC測(cè)定的(dí)T_g'間接推導(dǎo)。塌陷溫度是(shì)凍(dòng)幹工(gōng)藝設計的關(guān)鍵(jiàn)參(cān)數(shù)，決定升華幹燥(zào)階段的(dí)最大允(yǔn)許溫度 。
共晶點(diǎn)測(cè)定(dìng)對凍幹(gān)工藝至(zhì)關(guān)重要(yào) 。預凍(dòng)溫度(dù)必(bì)須低於共晶點15-20℃，確(què)保樣品凍(dòng)結(jié)；升華幹燥溫度(dù)則(zé)需低於共(gòng)晶點或(huò)T_g'5℃以(yǐ)上，防(fáng)止(zhǐ)樣品結構塌陷(xiàn) 。例(lì)如，某益生(shēng)菌凍(dòng)幹製劑(jì)的共晶(jīng)點為(wéi)-6.54℃，預(yù)凍溫度設定(dìng)為(wéi)-25℃，一(yī)次(cì)幹(gān)燥(zào)溫(wēn)度控(kòng)製(zhì)在(zài)-10℃以下(xià) 。
2. 凍幹曲(qū)綫開(kāi)發(fā)與(yǔ)優化
基(jī)於關鍵溫(wēn)度參數，可設計(jì)醫(yī)美(měi)凍(dòng)幹(gān)製品(pǐn)的凍幹曲綫，主(zhǔ)要(yào)包(bāo)括三(sān)個(gè)階段(duàn)：
l 預凍階段：采(cǎi)用(yòng)慢(màn)速凍(dòng)結法(fǎ)（0.5-1℃/min）或反復凍結法(fǎ)，確保樣(yàng)品均匀凍結 。例(lì)如(rú)，某膠(jiāo)原蛋白(bái)凍幹(gān)製(zhì)品采(cǎi)用-40℃預凍，保持(chí)8h，然後進行退火(huǒ)處理(lǐ)（-10℃保持(chí)2h），形(xíng)成較(jiào)大冰(bīng)晶(jīng)，有利於(yú)後續(xù)升(shēng)華 。
l 升(shēng)華幹(gān)燥(zào)階段：控(kòng)製(zhì)擱板溫(wēn)度在(zài)T_eu或(huò)T_g'以(yǐ)下5℃，通(tōng)常為-20℃至0℃的(dí)梯(tī)度升溫 。真空度需控(kòng)製在30-50Pa範圍(wéi)內(nèi)，確保冰晶穩定(dìng)升華。例如(rú)，某(mǒu)益生(shēng)菌凍幹(gān)製劑升華幹燥(zào)階段(duàn)采用(yòng)-35℃（升溫(wēn)1min，恒定2h）→-33℃（升溫1min，恒定(dìng)2h）的溫度(dù)梯(tī)度，真空(kōng)度維持(chí)在10Pa 。
l 解(jiě)析幹(gān)燥階段：提高擱(gē)板溫(wēn)度至10-30℃，進一步去除(chú)結(jié)合水(shuǐ)。此時(shí)需密(mì)切監測(cè)真空(kōng)度(dù)變化，避免(miǎn)因(yīn)水(shuǐ)分釋放(fàng)導致真空度波(bō)動。例(lì)如，某疫苗凍(dòng)幹(gān)製品在解析(xī)幹燥(zào)階(jiē)段采用(yòng)30℃，持續(xù)8h 。
凍幹(gān)曲(qū)綫優(yōu)化(huà)需結(jié)合樣(yàng)品特(tè)性(xìng)進行調整 。研究(jiū)表(biǎo)明，預(yù)凍溫(wēn)度(dù)，預凍時(shí)間和擱板升(shēng)溫速率(shuài)是影(yǐng)響凍幹(gān)製品(pǐn)質量(liáng)的(dí)關鍵(jiàn)參數(shù)。例如，采用(yòng)慢速凍結(jié)法(fǎ)（0.5-1℃/min）結(jié)合退(tuì)火(huǒ)工藝(yì)（-10℃保持(chí)2h）可顯著(zhù)改善(shàn)益生(shēng)菌凍幹製劑(jì)的外觀和復(fù)溶(róng)時(shí)間，同時提高(gāo)活性保留(liú)率(shuài) 。
三，樣品生(shēng)產與工藝(yì)放大(dà)
1. 小(xiǎo)批(pī)量凍(dòng)幹(gān)樣品生產
小批量生(shēng)產階(jiē)段主(zhǔ)要(yào)用於驗(yàn)證(zhèng)凍(dòng)幹(gān)工藝參數(shù)和配(pèi)方設(shè)計(jì)，通(tōng)常(cháng)采用5-10L凍(dòng)幹機(jī)進行(háng)。此階段需注意(yì)：
l 無(wú)菌環(huán)境(jìng)控製：醫(yī)美(měi)凍幹(gān)製(zhì)品(pǐn)通(tōng)常要求(qiú)無(wú)菌(jūn)，需(xū)在潔淨(jìng)室(shì)（≥D級(jí)）進(jìn)行生產(chǎn)，采用無(wú)菌過(guò)濾(lǜ)（0.22μm濾膜）和(hé)無菌灌裝技術。
l 配方(fāng)標(biāo)準化：確(què)保保(bǎo)護劑(jì)，賦(fù)形(xíng)劑和(hé)活性(xìng)成分的配(pèi)比精確，避免因比例(lì)波動(dòng)導(dǎo)致(zhì)活性(xìng)成(chéng)分(fēn)損失或結(jié)構不均(jūn)。
l 工(gōng)藝參數(shù)記錄：詳(xiáng)細記(jì)錄凍幹過程中的(dí)擱板(bǎn)溫度，產(chǎn)品溫(wēn)度(dù)，真空(kōng)度(dù)和(hé)壓升(shēng)曲綫(xiàn)，為(wéi)後續(xù)放大提(tí)供(gōng)依(yī)據(jù)。
小批(pī)量生(shēng)產需關注活性(xìng)成(chéng)分(fēn)保(bǎo)留率和復水(shuǐ)性 。例如，某重組(zǔ)膠(jiāo)原蛋(dàn)白凍幹(gān)麵(miàn)膜(mó)在(zài)小批量生產中，通過(guò)HPLC檢(jiǎn)測(cè)活性成分保留(liú)率，確(què)保≥90%；同時(shí)通過SEM觀(guān)察(chá)凍幹(gān)塊孔(kǒng)隙結構，保(bǎo)證復溶時(shí)間≤1分鐘(zhōng)。
2. 中(zhōng)批(pī)量與大批量生產放大
從小批量到(dào)大批(pī)量(liáng)生產是(shì)醫美凍幹製品(pǐn)開(kāi)發(fā)的關鍵(jiàn)挑戰(zhàn)，需係統性地(dì)進行工藝放(fàng)大驗(yàn)證(zhèng)：
l 凍幹機選型(xíng)：根(gēn)據(jù)生產(chǎn)規(guī)模(mó)選擇(zé)合適凍(dòng)幹(gān)機，確保(bǎo)板層溫度均匀性（±1℃），冷(lěng)阱溫度(dù)（-75℃以(yǐ)下）和真空度(dù)（1-50Pa）滿足要(yào)求(qiú) 。例如，200L液體(tǐ)裝(zhuāng)載需10㎡板(bǎn)層(céng)麵積，選(xuǎn)擇200-500L凍(dòng)幹機。
l 純水凍幹(gān)測試：在放(fàng)大前進行(háng)純水(shuǐ)凍(dòng)幹測試，記錄(lù)板層溫度，真空度(dù)和壓(yā)升(shēng)曲(qū)綫，評估(gū)設(shè)備(bèi)性(xìng)能差異 。研(yán)究(jiū)表(biǎo)明，大型凍(dòng)幹(gān)機(jī)的板層溫(wēn)度可能高(gāo)於(yú)實驗(yàn)室(shì)設備(bèi)，需相應(yīng)調整凍(dòng)幹曲綫(xiàn)。
l 批(pī)次一(yī)致(zhì)性(xìng)控(kòng)製(zhì)：建立(lì)統計過程控製（SPC）體(tǐ)係，定期(qī)檢測活性(xìng)成分保留(liú)率(shuài)，水分(fēn)含量(liáng)（≤3%）和復(fù)溶(róng)時(shí)間（≤1分鐘(zhōng)）等關鍵質量(liáng)屬(shǔ)性（CQAs） 。例如(rú)，偉(wěi)博海(hǎi)泰公司(sī)通(tōng)過 isol凍幹賦型技(jì)術(shù)實現(xiàn)凍(dòng)幹(gān)麵(miàn)膜(mó)的(dí)規模(mó)化生產，年(nián)產能(néng)達30億片，產品(pǐn)品質保(bǎo)持高(gāo)度一致 。
放大(dà)過(guò)程(chéng)中需(xū)重點(diǎn)關(guān)注熱(rè)質傳(chuán)遞效率的(dí)變化(huà) 。研究表明，擱(gē)板溫度(dù)梯度，真(zhēn)空(kōng)度和升華速(sù)率是(shì)影響(xiǎng)放大效果(guǒ)的關鍵因素。例(lì)如，從(cóng)實(shí)驗室凍幹(gān)機（10L）放大到生(shēng)產凍幹機（200L）時，擱板升(shēng)溫(wēn)速(sù)率可能需要從0.5℃/min降(jiàng)至0.3℃/min，以避免熱(rè)傳遞不(bù)均(jūn)導(dǎo)致的塌陷(xiàn)或結(jié)構不均 。
四(sì)，質量控製與穩定性測試
1. 活性(xìng)成分(fēn)穩定性(xìng)測試(shì)
醫美凍幹(gān)製品(pǐn)的活性(xìng)成分穩定(dìng)性(xìng)是評(píng)估(gū)產(chǎn)品(pǐn)質量的(dí)核(hé)心指(zhǐ)標，主要測試(shì)方法包括(kuò)：
l 定(dìng)量分析：采用HPLC，高(gāo)效毛細管電泳（HPCE）或(huò)質譜法(fǎ)測定(dìng)活性(xìng)成分含量，評(píng)估(gū)凍幹(gān)前後損(sǔn)失率。例如(rú)，維生(shēng)素C凍幹(gān)球(qiú)通(tōng)過(guò)HPLC測定(dìng)，流(liú)動相為0.02mol/L磷酸二(èr)氫鉀溶液(yè)（pH3.0）和甲(jiǎ)醇溶(róng)液(yè)，梯度洗脫(tuō)，流(liú)速1.0mL/min 。
l 生物活性(xìng)測(cè)定：針對(duì)蛋白(bái)質和多肽(tài)類活性成分，采用(yòng)酶活(huó)性(xìng)測定，細(xì)胞增(zēng)殖(zhí)實驗(yàn)或免(miǎn)疫(yì)活性檢測等方(fāng)法(fǎ)。例(lì)如(rú)，菲(fēi)牛(niú)蛭凍幹粉通(tōng)過(guò)凝(níng)血酶(méi)滴定(dìng)法(fǎ)測定抗凝(níng)血(xiě)酶活(huó)性(xìng)，采(cǎi)用(yòng)纖維蛋(dàn)白(bái)原緩衝液(yè)與凝(níng)血酶反應(yīng)，通過滴(dī)定法量化活(huó)性 。
l 物理穩定性測試：包括(kuò)復水性(xìng)（復水比，再分(fēn)散時(shí)間(jiān)），溶解性（澄(chéng)清(qīng)度，溶(róng)解(jiě)速(sù)度）和外觀（疏(shū)鬆度，孔(kǒng)隙結(jié)構）等指標。例如(rú)，某納(nà)米(mǐ)膠束凍幹(gān)粉的復水(shuǐ)比測(cè)試(shì)顯示，5%蔗(zhè)糖作為保(bǎo)護(hù)劑時(shí)再分(fēn)散時間<30秒，粒徑約200nm，PDI<0.3 。
2. 凍(dòng)幹製(zhì)品穩定(dìng)性(xìng)驗(yàn)證
醫(yī)美(měi)凍(dòng)幹(gān)製品(pǐn)的穩定(dìng)性(xìng)驗(yàn)證(zhèng)需遵(zūn)循以(yǐ)下標(biāo)準：
l 加速穩(wěn)定性(xìng)試驗：在40℃/75%RH條件下(xià)儲(chǔ)存6個月(yuè)，監測活(huó)性成分保(bǎo)留(liú)率，水(shuǐ)分含(hán)量和(hé)外觀變化(huà)。例如，日本醫蛭凍(dòng)幹粉在40℃條件下儲存(cún)6個月後，抗(kàng)凝血酶活(huó)性(xìng)下(xià)降明(míng)顯，但在4℃條件下保存6個(gè)月仍符合藥典要求 。
l 長(cháng)期穩定性試驗：在25℃/60%RH條(tiáo)件(jiàn)下儲(chǔ)存24個(gè)月(yuè)，確保活(huó)性成(chéng)分保留率≥80%，水分含量≤1%，復溶(róng)後(hòu)溶液澄清度符(fú)合(hé)要(yào)求(qiú) 。
l 微(wēi)生(shēng)物限度(dù)測(cè)試：采用ISO 11737-1標準，檢測(cè)需(xū)氧(yǎng)菌總數，黴(méi)菌/酵(jiào)母菌數(shù)和(hé)內(nèi)毒素含量(liáng)。醫(yī)美凍幹製(zhì)品通常要(yào)求(qiú)無(wú)菌(jūn)，需氧菌(jūn)總數<10CFU/g，內(nèi)毒(dú)素≤0.25EU/mg 。
穩定性測試(shì)需結合產品(pǐn)應用場景。例如，手術類(lèi)醫美凍(dòng)幹製品（如(rú)矽酮凝(níng)膠敷料(liào)）需特別關注抗瘢痕效果和物(wù)理強度；而微創類(lèi)凍(dòng)幹製品(pǐn)（如膠原(yuán)蛋(dàn)白凍(dòng)幹麵膜(mó)）則需重點評估抗(kàng)炎效(xiào)果和(hé)表(biǎo)皮(pí)再生(shēng)能力(lì)。
五(wǔ)，醫美(měi)凍幹製品(pǐn)開發(fā)案例分(fēn)析
1. 重組膠(jiāo)原(yuán)蛋白(bái)凍幹(gān)麵膜開發(fā)案例
某醫(yī)美(měi)品牌開(kāi)發(fā)重(zhòng)組(zǔ)膠原(yuán)蛋(dàn)白(bái)凍幹麵膜，其開發流程如(rú)下(xià)：
l 保護劑(jì)篩選：采用Box-Behnken設(shè)計(jì)，以(yǐ)海(hǎi)藻糖(táng)（B），山(shān)梨醇（C），脫脂(zhī)乳(rǔ)粉(fěn)（A）為(wéi)自(zì)變量(liáng)，以(yǐ)凍幹後活性保(bǎo)留(liú)率（Y）為因(yīn)變(biàn)量(liáng)，得出(chū)配方(fāng)為(wéi)海(hǎi)藻糖15.87g/L，山梨醇(chún)20%，脫脂(zhī)乳(rǔ)粉10%。
l 凍幹(gān)曲綫優(yōu)化(huà)：通(tōng)過DSC測定(dìng)共(gòng)晶點為-7℃，設定預(yù)凍溫度(dù)-40℃，保持8h；升(shēng)華幹燥階段采用(yòng)-35℃（升(shēng)溫1min，恒定(dìng)2h）→-33℃（升(shēng)溫1min，恒定2h）的(dí)溫度梯度(dù)，真(zhēn)空度(dù)維持(chí)在10Pa；解(jiě)析幹(gān)燥階(jiē)段采用(yòng)30℃，持續8h。
l 生產(chǎn)放(fàng)大：從(cóng)小(xiǎo)試（5L凍幹機）到(dào)中(zhōng)試（50L凍(dòng)幹機(jī)），再(zài)到生產（200L凍(dòng)幹機），通過純(chún)水凍(dòng)幹測試驗證(zhèng)設備性能差異(yì)，調整擱板升溫(wēn)速(sù)率(shuài)為(wéi)0.3℃/min，並(bìng)增(zēng)加(jiā)解析幹燥(zào)時間2h。
l 質(zhì)量控(kòng)製：采(cǎi)用HPLC測定重組(zǔ)膠(jiāo)原蛋(dàn)白含量(liáng)，確保≥98%；通過(guò)SEM觀察(chá)凍(dòng)幹塊孔隙結構，保(bǎo)證(zhèng)復溶(róng)時間≤1分鐘；進(jìn)行加(jiā)速穩定性(xìng)試驗(yàn)（40℃/75%RH，6個月），活(huó)性(xìng)保(bǎo)留率≥85%。
該案例(lì)中(zhōng)，凍幹賦(fù)型(xíng)技術(shù)（isol技術(shù)）對產品(pǐn)質(zhì)量(liáng)至(zhì)關(guān)重(zhòng)要(yào) 。通過控製(zhì)結(jié)晶過程形成(chéng)特定孔(kǒng)隙(xì)結(jié)構，確保(bǎo)活性(xìng)成(chéng)分在(zài)凍(dòng)幹後保持高(gāo)度穩(wěn)定，並在(zài)復溶時快(kuài)速釋(shì)放(fàng)。
2. 多(duō)肽類凍(dòng)幹(gān)精華開發案(àn)例
某(mǒu)國(guó)際(jì)醫(yī)美品牌(pái)開發(fā)多肽類凍幹(gān)精華(huá)，其開發關(guān)鍵點包(bāo)括(kuò)：
l 保(bǎo)護劑(jì)選擇：采用精(jīng)氨(ān)酸(suān)（7.87g/L），白蛋(dàn)白(bái)（3.62g/L）和蔗糖（15.87g/L）的復配(pèi)組合，通過正(zhèng)交(jiāo)試(shì)驗(yàn)優化(huà)，顯著(zhù)改(gǎi)善(shàn)多(duō)肽(tài)的力(lì)學(xué)性能和穩(wěn)定性。
l 凍幹工藝設計：采(cǎi)用慢速(sù)凍結法（0.5℃/min）結(jié)合退(tuì)火(huǒ)工藝(yì)（-10℃保持(chí)2h），形成較大冰晶，有利於升(shēng)華(huá)；擱板(bǎn)溫度(dù)控製在-20℃至(zhì)0℃梯(tī)度升(shēng)溫，真空度維(wéi)持在30Pa。
l 批次(cì)一致性控(kòng)製(zhì)：建立SPC體係(xì)，定(dìng)期檢(jiǎn)測活性(xìng)成分保留(liú)率，水分(fēn)含量和(hé)復(fù)溶時間(jiān)等(děng)指(zhǐ)標，確(què)保不同(tóng)規(guī)模生(shēng)產(chǎn)的產品質(zhì)量一致(zhì)。
l 穩定性(xìng)驗證(zhèng)：進行長(cháng)期穩(wěn)定(dìng)性跟蹤（25℃/60%RH，24個(gè)月(yuè)），多肽活性保留率(shuài)≥80%；加(jiā)速穩(wěn)定性試(shì)驗(yàn)（40℃/75%RH，6個月(yuè)）顯(xiǎn)示活(huó)性保(bǎo)留率(shuài)≥75%。
該(gāi)案例中，反(fǎn)復凍結法(fǎ)對凍(dòng)幹(gān)效果有顯著影響 。研(yán)究表(biǎo)明，反復凍結(jié)可(kě)改(gǎi)善最終產(chǎn)品外觀，消除(chú)分層(céng)現象，提高(gāo)一次幹燥(zào)效(xiào)率，縮短幹(gān)燥(zào)時(shí)間(jiān)。
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