在無菌凍幹(gān)製(zhì)劑(jì)生(shēng)產中(zhōng)，人(rén)是(shì)無(wú)菌生(shēng)產中最大的汙(wū)染源。通(tōng)過(guò)凍(dòng)幹係統設(shè)備(bèi)中的隔離係(xì)統能夠(gòu)最大(dà)限(xiàn)度(dù)地(dì)降低人(rén)的影(yǐng)響，並能(néng)夠(gòu)大大(dà)降(jiàng)低(dī)無(wú)菌生(shēng)產中(zhōng)環境對(duì)產品微生(shēng)物汙染(rǎn)的風險。 “高汙染(rǎn)風險(xiǎn)的操作宜(yí)在(zài)隔(gé)離操(cāo)作(zuò)器中完(wán)成。 "設置在高汙(wū)染風險操作區的灌裝(zhuāng)機，凍幹機進(jìn)出料(liào)係(xì)統以(yǐ)及軋(yà)蓋機(jī)都設(shè)置了開放(fàng)式(shì)限(xiàn)製進入(rù)隔(gé)離係統(open-RABS)。生(shēng)產過(guò)程中的幹(gān)擾使用手(shǒu)套(tào)箱進入，盡(jìn)可能(néng)地(dì)避(bì)免汙染(rǎn)。膠塞鋁(lǚ)蓋的出料(liào)也(yě)在(zài)open-RABS 下進行。
隔離技(jì)術與(yǔ)自動(dòng)化技(jì)術相結(jié)合是(shì)當前(qián)中國(guó)無菌凍幹(gān)製劑工藝(yì)發展(zhǎn)的方(fāng)向。通過(guò)限製操(cāo)作(zuò)者(zhě)的(dí)幹(gān)預，大大(dà)降(jiàng)低了凍幹核(hé)心區域(yù)受(shòu)到(dào)汙染的(dí)風險(xiǎn);另(lìng)一方(fāng)麵，在生(shēng)產(chǎn)有毒性或高(gāo)致敏性(xìng)產品的(dí)產品時，可以(yǐ)很(hěn)好地保護(hù)操作(zuò)人(rén)員。
凍(dòng)幹(gān)機隔離器(qì)應用(yòng)：
用於(yú)無(wú)菌(jūn)凍幹產(chǎn)品的物料防護出(chū)料，混(hùn)料，稱量，分裝(zhuāng)等。
保護類型： 保護(hù)產品(pǐn)。
用(yòng)於生物藥品，API產品的(dí)凍幹出(chū)料，稱量(liáng)和分(fēn)裝，配置(zhì)CIP係(xì)統
保(bǎo)護類型：保(bǎo)護人(rén)員(yuán)和環境(jìng)。
產品功能(néng)和配(pèi)置：
凍(dòng)幹(gān)機：凍(dòng)幹麵(miàn)積：0.5 -40 ㎡
托(tuō)盤常見尺(chǐ)寸：300*300mm
凍(dòng)幹機(jī)隔離器類型(xíng)：緩(huǎn)衝(chōng)艙+主操作(zuò)艙(cāng)+出料艙
VHP滅(miè)菌(jūn)：集(jí)成隔(gé)離器係(xì)統(tǒng)
CIP在綫清潔
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