病毒是一種個(gè)體(tǐ)微(wēi)小，結構(gòu)簡(jiǎn)單，隻(zhī)含(hán)一(yī)種(zhǒng)核酸DNA或(huò)RNA，必(bì)須(xū)在活(huó)細胞內寄(jì)生並(bìng)以(yǐ)復製方(fāng)式(shì)增(zēng)殖的(dí)非細胞(bāo)型(xíng)生(shēng)物。病(bìng)毒(dú)是一種(zhǒng)非(fēi)細(xì)胞生命形態(tài)，它由(yóu)一個(gè)核酸(suān)長鏈和(hé)蛋(dàn)白質外殼構(gòu)成，病毒沒有(yǒu)自己的代謝機構，沒有酶係(xì)統(tǒng)。因此病毒(dú)離開了宿主(zhǔ)細胞(bāo)，就(jiù)成了沒有任(rèn)何生命活動，也不(bù)能獨(dú)立(lì)自我繁殖的(dí)化(huà)學(xué)物(wù)質(zhì)。它的復(fù)製(zhì)，轉(zhuǎn)錄，和(hé)轉(zhuǎn)譯的能(néng)力(lì)都是(shì)在宿主細胞中進行，當(dāng)它(tā)進(jìn)入宿(sù)主(zhǔ)細胞(bāo)後，它就可以(yǐ)利用細胞中(zhōng)的(dí)物質(zhì)和能量完成生命活動，按照它自己的(dí)核酸所(suǒ)包含的遺傳(chuán)信息產(chǎn)生(shēng)和它一樣(yàng)的新一(yī)代病(bìng)毒(dú)。
冷(lěng)凍幹燥（Lyophilization）全(quán)稱真(zhēn)空冷凍(dòng)幹(gān)燥，簡稱(chēng)凍幹(gān)，是(shì)在(zài)低溫減壓條(tiáo)件下(xià)，利用水的(dí)升(shēng)華(huá)使(shǐ)製品低(dī)溫(wēn)脫水而達到(dào)幹燥的(dí)一種(zhǒng)技(jì)術(shù)。凍(dòng)幹(gān)在低溫低氧條(tiáo)件(jiàn)下(xià)進行(háng)，多數生物反應(yīng)停滯(zhì)，且處理(lǐ)過(guò)程無液(yè)態水(shuǐ)存在(zài)，使物(wù)料(liào)原(yuán)有(yǒu)結構(gòu)和(hé)形狀(zhuàng)得(dé)到大(dà)程度(dù)的保護。通(tōng)過(guò)凍(dòng)幹(gān)獲得(dé)的粉(fěn)體硬(yìng)團聚(jù)少，粒(lì)徑小(xiǎo)且均匀，已經成為製備(bèi)生(shēng)物(wù)製(zhì)品(pǐn)，尤(yóu)其是蛋白多(duō)肽類(lèi)粉(fěn)針劑的一(yī)種重要方法。
保護劑(jì)一(yī)般(bān)采用脫(tuō)脂牛奶或血(xiě)清(qīng)，人血(xiě)白蛋白，蔗(zhè)糖(táng)，海(hǎi)藻糖(táng)，山梨(lí)醇，甘露(lòu)醇(chún)等糖和多元醇類(lèi)，HES澱粉(fěn)，明膠，右旋(xuán)糖苷，緩(huǎn)衝鹽等。保護劑的(dí)作用機(jī)理是在冷(lěng)凍幹(gān)燥的脫(tuō)水過(guò)程(chéng)中穩(wěn)定(dìng)病毒結構，防(fáng)止(zhǐ)細胞(bāo)膜受冷凍或(huò)幹(gān)燥而造成損(sǔn)傷。真空(kōng)凍(dòng)幹(gān)病毒比(bǐ)較(jiào)穩定，可(kě)於(yú)室溫短期(qī)保存， 4~8℃長期保(bǎo)存(cún)。此(cǐ)法(fǎ)綜(zōng)合利用了各(gè)種(zhǒng)有(yǒu)利(lì)於毒種保存(cún)的因(yīn)素，具有(yǒu)成(chéng)活率(shuài)高，變異性(xìng)小(xiǎo)等優點(diǎn)，是(shì)常用(yòng)的較理(lǐ)想的(dí)毒(dú)種保(bǎo)存(cún)方法之(zhī)一(yī)。病(bìng)毒(dú)疫苗凍幹主要關注(zhù)的(dí)是凍幹(gān)後病(bìng)毒滴(dī)度(dù)，殘(cán)餘水(shuǐ)分，熱(rè)穩定(dìng)性，抗(kàng)原(yuán)性(xìng)及相關免(miǎn)疫實驗。診(zhěn)斷不同的病毒毒株的(dí)特(tè)點采用不(bù)同的凍(dòng)幹(gān)保護(hù)劑組合進行(háng)凍幹(gān)，凍幹工(gōng)藝(yì)曲綫根據(jù)混合液(yè)體的(dí)玻(bō)璃(lí)態(tài)轉變溫度，塌陷溫度，共(gòng)晶點(diǎn)溫度，共(gòng)融點溫度等(děng)特點進行相(xiāng)應(yīng)的(dí)預凍(dòng)溫(wēn)度(dù)，預凍(dòng)時間，預凍(dòng)工藝(yì)，升華幹燥溫度，升華(huá)幹(gān)燥時(shí)間，升華工藝及(jí)解析(xī)工(gōng)藝的相(xiāng)關設計。任何(hé)物質的(dí)成功(gōng)凍(dòng)幹(gān)都離不開好的配方保(bǎo)護劑(jì)和(hé)相(xiāng)應的(dí)凍幹(gān)曲(qū)綫(xiàn)。我公司可以提(tí)供相應(yīng)的凍幹工(gōng)藝曲綫(xiàn)及(jí)凍幹配方開發服務。
