真空(kōng)冷(lěng)凍幹(gān)燥是一種(zhǒng)獲得幹燥製品(pǐn)的一種較(jiào)好(hǎo)的(dí)方法,有很(hěn)多(duō)優(yōu)點,如:能除去物質(zhì)中95%~99%的水份,穩(wěn)定性(xìng)好,易(yì)於長期保存(cún)藥物(wù)的有效成(chéng)份;它(tā)是在低(dī)溫(wēn)下(xià)幹燥(zào),不使蛋(dàn)白質(zhì),微生(shēng)物之(zhī)類產生(shēng)變(biàn)性或失去生物(wù)活力(lì)。這對(duì)於那(nà)些熱(rè)敏性(xìng)物質(zhì),如疫(yì)苗,菌(jūn)種,毒(dú)種,血液(yè)製品等的(dí)幹燥(zào)保(bǎo)存(cún)特(tè)別(bié)適(shì)用(yòng)等,真(zhēn)空(kōng)冷凍幹燥優點(diǎn)很多,但是這(zhè)個(gè)是一個比較(jiào)復雜的工藝,由於(yú)很(hěn)多機(jī)理和樣品(pǐn)的復雜多(duō)樣,導(dǎo)致(zhì)這(zhè)個工藝(yì)沒有一個(gè)固定的可以套(tào)用的(dí)成熟的工藝(yì)。而真空冷凍幹燥有(yǒu)三個關(guān)鍵(jiàn)的要素,控製(zhì)好這(zhè)三(sān)個(gè)關(guān)鍵要素,就(jiù)能對真空(kōng)冷凍幹(gān)燥掌(zhǎng)握的(dí)比(bǐ)較(jiào)好(hǎo),做起來也(yě)得心應手。
首(shǒu)先(xiān)是處(chǔ)方(fāng),這個(gè)處(chǔ)方是(shì)指(zhǐ)的樣品(pǐn)的配液(yè)和輔助的(dí)保護劑,賦形劑(jì)的篩(shāi)選。這(zhè)個(gè)是非(fēi)常(cháng)關鍵(jiàn)的(dí)。我們都(dū)知(zhī)道,可(kě)以直接(jiē)不添加(jiā)保護(hù)的樣(yàng)品,隻有很少的食品和牛奶(nǎi)等,其(qí)他(tā)都是(shì)需(xū)要添(tiān)加(jiā)保(bǎo)護劑(jì)或(huò)者(zhě)賦形劑進行(háng)保護才能成功獲得(dé)。輔(fǔ)料的(dí)篩選(xuǎn)比較(jiào)復雜,因(yīn)為(wéi)可(kě)以用的輔(fǔ)料(liào)也就(jiù)是保(bǎo)護劑(jì)的種類很(hěn)多,需(xū)要逐步(bù)的(dí)篩選不同(tóng)品種的,並(bìng)且需要(yào)運(yùn)用(yòng)係統的統計方(fāng)法(fǎ)通過大(dà)量(liáng)的(dí)單因素(sù),正交(jiāo)法進行獲得數(shù)據(jù),篩選(xuǎn)統計比對(duì)。
其(qí)次(cì)就(jiù)是(shì)凍幹曲(qū)綫的(dí)設(shè)計,凍(dòng)幹曲(qū)綫(xiàn)的設(shè)計(jì)非常(cháng)關鍵,如果(guǒ)設(shè)計(jì)不(bù)合(hé)理(lǐ),在不(bù)合適(shì)的區域(yù)進行(háng)多(duō)少實驗(yàn)都(dū)是(shì)不(bù)太可(kě)能(néng)做(zuò)出來的,因此凍幹曲(qū)綫(xiàn)就像(xiàng)一個(gè)衡(héng)量(liáng)標準,就是設(shè)計(jì)的(dí)凍幹曲綫要(yào)足夠(gòu)的寬泛(fàn),能夠囊括我(wǒ)們(mén)可以篩(shāi)選的範圍。凍幹曲綫(xiàn)的設(shè)計要了解你的(dí)配方和api本體的特(tè)性,要知(zhī)道(dào)凍幹(gān)曲綫(xiàn)的設計原(yuán)則(zé)和(hé)標(biāo)準,要考慮(lǜ)的(dí)足夠(gòu)全(quán)麵。
後(hòu)也就是好(hǎo)的(dí)凍(dòng)幹(gān)機,做凍幹實(shí)驗(yàn)的人隻(zhī)有選(xuǎn)對了凍幹機才能做(zuò)得得心應手(shǒu)。好的設(shè)備,加(jiā)上成熟(shú)的經驗(yàn),才能做出來(lái)凍(dòng)幹(gān)。好的(dí)設(shè)備(bèi)對(duì)凍(dòng)幹實驗能夠起(qǐ)到優化和加快(kuài)進程(chéng),隻(zhī)有(yǒu)一個(gè)功能齊全的凍幹機,我們(mén)才(cái)能去(qù)設計一個(gè)好的(dí)方(fāng)案。因此(cǐ)選擇(zé)凍(dòng)幹機(jī)要(yào)和(hé)做樣品匹配,要選(xuǎn)擇一(yī)個合適(shì)的凍(dòng)幹(gān)機,而(ér)不(bù)是為(wéi)了節(jié)省成本,就隨便(biàn)選擇一個普(pǔ)通(tōng)的凍幹機。選擇了(liǎo)凍幹機,買(mǎi)的一個好的凍(dòng)幹機(jī),還要會用,一定要熟練的(dí)掌(zhǎng)握(wò)凍(dòng)幹機(jī)的操作,凍幹(gān)機的(dí)維(wéi)護保(bǎo)養,要對(duì)每一個部(bù)分,每一個功(gōng)能(néng)都了解(jiě)。那麼什麼樣(yàng)的凍(dòng)幹機是(shì)好(hǎo)的(dí)凍(dòng)幹(gān)機(jī)?好的凍幹機是具有重現性和(hé)一致性的(dí),是(shì)比較(jiào)穩(wěn)定的,也就是(shì)一(yī)個(gè)樣品(pǐn)多(duō)次(cì)重復(fù)做,獲得(dé)的可(kě)靠的結(jié)果(guǒ),能(néng)夠(gòu)多次反(fǎn)復獲得(dé),少量和大量樣品獲得(dé)的(dí)結(jié)果是具(jù)有(yǒu)一致性的。
